生技投資/IPO投資 20131230 誰最有機會在2014年拿下第一張藥證?

Posted by Unknown 2013年12月30日 星期一 0 意見
台灣新藥研發產業可說是「十年磨一劍的代表」!除了股價驚人的漲幅之外,更讓市場期待的是誰能拿下第一張藥證,而目前正在積極運作的公司也不在少數,預計最快的時間將落在2014年,這也將使我國生技產業進入新的里程碑,至於相關公司的未來營運及市場關注度更是備受注目。

在兩岸合作協議下,走兩岸快速通道的新藥公司在時間上較具優勢,其中以F-太景及基亞等為主要代表:二公司的產品進度都已進入人體臨床三期,也都有機會在2014年取得藥證;有別於主攻兩岸藥證,寶齡及智擎等則力拚成為台灣第一家在美國上市的新藥公司:二公司旗下研發的Nephoxil腎臟病新藥及PEP02胰臟癌新藥均已分別授權給美國KeryxMerrimack藥廠。

F-太景(4157)目前旗下已有3項創新化合物新藥,其進度至少已經處在人體二期臨床試驗之後:包含太捷信、幹細胞新藥布利沙福、C型肝炎新藥TG-2349等。公司新藥產品太捷信陸續在包含美國、台灣、大陸等地陸續完成社區型肺炎及糖尿病等適應症的臨床試驗,並已經通過在中國大陸的三期臨床試驗,將申請兩岸上市許可,未來將以「台灣研發、中國大陸臨床試驗、兩岸銷售」模式架構未來的發展。

基亞(3176)新藥研發事業鎖定在亞洲特有疾病肝癌身上,進度最快的是PI-88,目前已經進入兩岸的人體臨床三期,預計最快將有機會在2014年將產品推向大中華市場;中期布局的OBP-301則是和日本廠商合作,產品進度也將進入人體臨床二期,未來將共享權利金及授權金;至於在晚期市場方面,目前和國際廠商接觸的產品有2個,也正在進行全球權利的協商中。由於公司在肝癌新藥研發的規劃上,是獨立完成後將產品推上市,因此就沒有對外授權的因素,而這也意味著營運爆發力及風險同樣驚人。

寶齡(1760)為國內老牌的生技公司,過去引進的腎臟病新藥Nephoxil也將傳出好消息:2012年底正式申請台灣新藥查驗登記,一切順利的話,也有機會成為第一個由國人自行研發上市的新藥(未來上市銷售的權利金,一半須支付給發明人許振興),除此之外,包含美國、日本、歐洲等市場的申請及合作案也正在進行,後續觀察的重點落在授權金遭稀釋後對於公司實質獲利的影響程度。

智擎((4162)旗下新藥定位在末期癌症病人治療上,公司與美國藥廠Merrimack合作的胰臟癌新藥PEP02,在2011年底、2012年初進入FDA三期臨床,公司在對外進行授權的同時(公司權利金2.2億美金也創下國內生技新藥業的新紀錄),亦保有PEP02產品在台灣地區專屬的發展、製造及銷售等權利。除了PEP02外,未來新專案仍將鎖定癌症新藥,產品開發的方向則包含胰臟癌、大腸直腸癌、肺癌、胃癌等領域。

資料來源:工商時報



生技投資/IPO投資 20131223 馬偕、浩鼎聯手加快新藥臨床試驗進度

Posted by Unknown 2013年12月23日 星期一 2 意見
台灣浩鼎(4174)是旅美生技專家張念慈回台所創立,志在以打造純正的「台灣牌新藥」為目標:堅持研發、臨床試驗、生產均在台灣進行。2012年年中美商Optimer也與台灣浩鼎爆發經營權之爭,甚至還發生Optimer自行撤換董事長及執行長的經營權搶藥風波,最終在潤泰集團出面集合台灣股東進行談判的情況下正式落幕:潤泰集團用每股1美元的價格吃下美商Optimer原擁有股份,此舉也意味著台灣浩鼎正式和Optimer切割,使公司成為真正的純台灣公司。

台灣浩鼎最主要,也是最受矚目的產品為乳癌用藥、治療性乳癌疫苗OBI-822,產品技轉於中研院院長翁啟惠OBI-822屬於癌症的主動免疫療法,產品在臨床試驗的數據上相當亮眼,因此相較於現有藥物的安全性及療效,產品具備競爭力及未來發展潛力,更有機會成為全球第一個乳癌免疫標靶治療藥物。而除了進度最快的乳癌之外,公司也將進一步將OBI-822運用在其他癌症的適應症上,以擴大產品的應用領域及效果:包含卵巢癌、胰腺癌、肺腺癌等領域都是選項。

目前OBI-822在乳癌方面準備開花結果:台灣在20128月就已經進入三期臨床試驗,加上收案人數的速度優於預期,因此預計在2014年第一季就可以完成收案,爾後再經過6~9個月的觀察期後,將進行申請上市動作,至於國外的三期臨床試驗則正在規劃當中。

日前馬偕及浩鼎也共同宣布啟動合作計劃:宣布啟動OBI-822在卵巢癌的二期臨床試驗,此計劃預計收案120人,也是國內由醫院主導臨床試驗的首例(過去新藥臨床都是由藥廠主導;此次馬偕斥資數千萬元主導臨床實驗,並採取開放模式),而如果臨床的數據表現優異,公司最快也將在2014年接手向TFDA申請進行三期的臨床試驗。

除了OBI-822在乳癌的三期臨床試驗正在進行、卵巢癌的即將進入二期臨床試驗之外,還有其他醫療院所也相繼釋出包含在胰腺癌、肺腺癌等適應症的的合作意願。

 

IPO投資 20131216新股蜜月行情能熱多久的關鍵

Posted by Unknown 2013年12月16日 星期一 0 意見
近期股市有個現象:舊不如新、大不如小。這是代表何意義?是否意味著股市大好,造成新股搶破頭的現象!亦或是趕在8500點之際快點掛牌,否則2014年恐有變數呢?姑且不論真正的結果為何,新股的飆漲確實讓人重溫過去新股蜜月期的美夢!

新股為何如此吸引人,重點在於掛牌前五日沒有漲跌幅限制,而這就是過去俗稱的蜜月行情。其中就有多空二面:多方代表股價大部分都在這五天內反應和興櫃間的價差,所以常常看到新股飆漲數十%,甚至倍數的驚人漲幅;空方代表大股東有機會在這段時間進行調節,畢竟終於等到掛牌,過去的等待也要有所回應才是。

再來就這多空所代表的意義來分析,說實話,新股掛上去之後,馬上就反應和興櫃的價差干我們啥事,除了我們是幸運以承銷價抽到之外,不然其實就在興櫃買就好了不是嗎?加上大股東及抽籤戶的賣壓也會在剛掛牌的幾天進行適度的宣洩,因此除非你真的很想買,想買到不計較成本,否則為何不等到無漲跌幅限制的五天結束後,再來依照基本面的前提下去佈局呢?

至於基本面的佈局是什麼?可以簡單區分為幾項:所屬產業、獲利狀況、背後股東、股本、題材面、承銷商等。所屬產業及獲利狀況最簡單判斷,畢竟要掛牌前獲利必定是相對好看的,否則怎麼吸引投資人目光;題材面的部分就有點看機遇了,如果能剛好搶搭市場上熱門的題材,股價表現機會相對較大;股本牽扯到籌碼面,因此對於股價能走多遠影響甚鉅;背後股東及承銷商則分別代表後續基本面的持續程度及造市的企圖心,短期來說效益不見得特別顯著,但時間拉長,終究會反應在股價身上的。

 

生技投資/IPO投資 20131209台灣在醣分子新藥領域領先全球

Posted by Unknown 2013年12月9日 星期一 0 意見
在全球醣分子研究逐漸受到重視的趨勢下,該產業也被視為是下一波新藥研發的革命!值得注意的是,台灣不但不會在此趨勢下缺席,甚至更有機會成為產業發展的領先者,而這也將是未來台灣新藥發展的最大優勢之一。

除了中研院院長翁啟惠早就在醣分子領域執全球牛耳之外,生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁也點出醣分子新藥有機會成為全球新藥界的第三個地平線世代,而近期台灣也傳出另一個好消息:中研院基因體研究中心副研究員吳宗益獲得美國化學會年輕研究學者獎,都是台灣在醣分子領域的重大成就及突破,而除了學界的成就令人驕傲之外,產業界也有許多生技公司積極切入該領域,也逐步建立起台灣在該產業的完整供應鏈,未來將以引領該產業在全球生技業內的發展為目標。

根據統計,目前台灣包含已經上市櫃的基亞、醣聯、中天;興櫃市場的浩鼎、泉盛;還有從中研院技轉的醣基等,都已投入醣分子的新藥研發,而這些公司也將成為未來主導台灣醣分子發展的主角。在各公司的進度上,又以基亞及浩鼎速度最快,二公司都正在進行人體三期臨床實驗,都有機會在2015年搶先取得全球第一張的醣體新藥藥證;醣聯則已經將研發成果以2.2億美元授權給日本的大塚製藥,也達到階段性的任務;再來就是中天及泉盛也都積極進行人體臨床前實驗,也期待在短時間內可以正式進入下一個階段;至於最受矚目的醣基,則是結合潤泰資金及中研院技術,有機會在產品多元化的優勢下,建立起稱霸全球的醣分子王國。

而從目前檯面上已知的生技公司來看,可以發現潤泰集團依舊是最大的贏家:包含中天、浩鼎、泉盛、醣基等都是泛集團旗下的轉投資,進度也包含準備拿藥證、準備進入人體臨床實驗,甚至是未來的多元化醣王國建立等,都在該領域建立起極具競爭力的優勢,除此之外,各公司的掛牌進度業同樣包含上市櫃、興櫃、未上市等,在在都說明了潤泰集團在生技產業的縝密佈局及完整規劃。

資料來源:工商時報



生技投資 20131202 台灣有機會引領全球生技業進入第三個地平線世代

Posted by Unknown 2013年12月2日 星期一 0 意見
在台灣生技產業具有重量級地位的生技整合育成中心(Si2C)首席顧問蘇懷仁,於日前指出未來新藥研發產業的新方向:醣分子新藥(免疫療法),也是全球新藥繼小分子藥物及大分子藥物之後的第三個地平線世代(The Third Evolution of Global Pharma Horizons)。

回顧過去三個新藥發展地平線的歷史,最早由小分子藥物(化學藥物)開始,時間落在1975~1990年間;接著就是目前依舊席捲全球市場的大分子藥物(蛋白質藥物),時間則介於1982~2012年間,甚至在未來的幾年間還是它的天下;而接下來台灣有沒有機會參與未來的發展呢?答案似乎是相當有機會,關鍵在於中研院院長翁啟惠透過「醣分子」的創新研究,將以免疫療法來對抗癌細胞的新藥,除了將帶動台灣本身的新藥研發產業的發展之外,更有機會從2015年開始引領全球的發展。

而有機會成為新藥研發新亮點的受惠公司又是誰?目前看來是泛潤泰集團取得領先位置:據了解由翁啟惠研發的新藥已經陸續授權給泛潤泰集團轉投資的浩鼎及醣基等公司,由此看來,泛潤泰集團似乎已嗅到了未來商機且又搶先一步了。

雖然這個議題尚未成為主流,但也不難看出台灣新藥產業在全球發展上的地位已不可同日而喻,回到資本市場上也同樣驚人:以近年來台灣生技產業在資本市場的瘋狂程度,募資對於相關新藥公司來說似乎已經不是問題,重點落在研發進度及後續發展,而在全市場接近瘋狂的情況下,資金現在面臨到的問題不是一間公司該投多少錢,反而是標的太少,因此接下來的資本市場發展可以說是「讓我們繼續看下去」,時間終會證明一切,但在夢未破之前,大家都是各各有機會,人人沒把握罷了。

資料來源:經濟日報

生技投資 20131125台灣業者積極切入中國的醫療管理市場

Posted by Unknown 2013年11月25日 星期一 0 意見
台灣生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan CommissionBTC)會議剛落幕,似乎也可以從中找到一些未來產業發展及投資的方向:2013年的議題鎖定醫療管理服務、新藥、醫材等三大主軸。其中新藥及醫材已經是台灣生技產業中積極發展的重點,會在其中也不令人意外,值得注意的是醫療管理,是首度成為議題的項目,而其中所代表的意義更顯重要。

有別於新藥及醫材產業,醫療管理屬較能結合台灣在資訊產品優勢的項目:透過人才服務及硬體設備的軟硬結合,醫療管理是可以大量複製其成功經驗的產業,也是目前台灣錢進中國大陸醫療產業的重點之一。特別是在兩岸簽署ECFA後對於醫療產業的鬆綁將是一大利多,隨著包含在上海、江蘇、福建、廣東、海南等台商群聚的地區,已經開放獨資或採合資、合作來成立醫院(包含旺旺、台塑、寶成、佳世達等都已前往對岸成立醫院),也間接帶動後續的醫療管理產業前進跟進(中國醫藥大學也透過承接個案來切入市場)


在此發展趨勢下,台灣有誰能受惠呢?第一波當然是台資經營的醫院,預料將是最大的贏家,爾後將帶動包含高端醫療設備、後續醫療管理、醫療器材、醫療物流及通路、藥品耗材,甚至是服務人才等都將雨露均霑。而這邊討論的重點將放在醫療管理、物流及通路、醫療設備等身上。其中切入醫療管理的業者包含佳醫及盛弘;物流及通路的業者則有F-合富、F-康聯、杏昌等;醫療設備的業者則以承業醫及F-合富為主。

資料來源:工商時報

生技投資/IPO投資 20131119 中裕有機會成為國際大廠競相合作的對象

Posted by Unknown 2013年11月19日 星期二 0 意見
中裕成立於民國20079(前身為宇昌生技),潤泰集團從前民進黨主席蔡英文家族取得股權後,該公司也正式成為泛潤泰集團生技版圖的重要成員之一,公司主要從事治療及預防感染性疾病的新藥研發,專注在愛滋病領域。

中裕新一代的愛滋病新藥準備進入新里程碑:公司已經正式宣布新一代的愛滋新藥LM-52計劃在2014年底前申請人體臨床實驗(IND),公司預估整個臨床開發的費用將達到2億美元之譜,時間也將長達7~8年之久,而這還是循走快速道路Fast Track的前提之下。
但著眼於產品開發成功契機及適時進入市場的機會點,公司亦不排除將LM-52及準備進入臨床二期b的第一代藥物TMB-355(皮下注射)一起透過授權的方式和國際大廠進行合作,至於被點名的國際大藥廠則包含默克、嬌生、GSK等,由於上述的藥廠都專注於口服劑型的開發,因此對於以針劑型為主的中裕來說,也是他們積極合作的重點潛在對象。

至於第一代的TMB-355方面也有好消息傳出:除了靜脈注射型已經完成二期人體臨床試驗之外,皮下注射型預計也將在2014Q1~Q2申請進入二期人體臨床試驗2b,而這也將使公司產品進入新的里程碑,雖然不代表未來一定成功,但確實是往前邁向了一大步。

資料來源:經濟日報



生技投資 20131112 創投積極增資卡位生技產業

Posted by Unknown 2013年11月12日 星期二 0 意見
生技產業有沒有機會複製過去半導體在台灣成功的經驗,將是未來台灣產業發展及資本市場關注的重點!隨著近二年生技產業的蓬勃發展,不但在產業界內陸續傳出好消息:台灣的第一張新藥藥證有機會在2014年出現,後續將有更多成果準備開花結果;資本市場更是熱到發燙:掛牌生技新藥公司股價頻創新高之外,更多公司準備IPO進入資本市場,整體的產業能見度更是吸引無數投資人關注,其中創投的動作更是值得注意,而這也從近年來創投對於生技產業所投入資金的大幅成長看出端倪。

根據統計,預計在2013~2014年間,光創投準備進入募集的創投資金就高達180億台幣之多,其中更不乏過去在電子業及科技產業的資金,由此可見其未來性,也吸引過去停泊在電子產業的資金進駐。回顧2011~2012年間,創投產業關注的重點在於生技製藥及醫療照護上,其中2012年在生物科技及製藥身上的投資更一舉超過光電產業及半導體產業,由此可見,創投對於未來產業發展規劃及關注的程度可見一斑。

而在國內投資生技產業的創投當中,除了鑽石投資新陳創投、上智創投、波士頓創投、台安創投、玉晟創投等主要玩家之外,未來更有新血積極加入:包含和通創投重組生技投資團隊、日本大和證券富及大和生技創投(已獲國發基金投資30%)、集合史丹福團隊及電子業成立的上傑洋創投(以高階電子醫材為主)、已經入股紅電醫的華威創投等,甚至是國發基金未來的規劃也將轉往前端的創投階段,以行政院國家發展基金創業天使計劃的角色投入生技創投業。


除了包含波士頓創投及華威創投在增資後的資金中,就有高達50%的資金將投入在生技產業中之外,台灣最重量級的生技旗艦基金鑽石投資的動作更是積極:將從現有的40億元,一舉增資60億元,預計在2013年底或2014年初將規模拉高至100億元之譜,也將持續成為台灣最受矚目的生技創投基金。目前該創投基金已經投資包含醣基、環瑞醫、基龍米克斯等公司,其中環瑞醫IPO的動作最快,目前已經在興櫃市場中開始交易。

資料來源:工商時報

生技投資 20131104 鑽石投資志在打造台灣的生技旗艦型基金

Posted by Unknown 2013年11月4日 星期一 0 意見
台灣最大的生技創投鑽石生技投資基金DBV,簡稱鑽石投資),傳出有意再進行增資,志在打造台灣的生技旗艦型基金。

生技產業在台灣走過數十年的努力後,終於有機會出現第一顆新藥,而背後所代表的意義除了台灣產業的升級之外,更意味著生技產業在未來台灣的重要性。回顧過去生技產業的發展,就不得不關注包含潤泰集團、東洋集團、永豐餘集團等著墨生技產業久且深的大集團動作,而鑽石投資就是泛潤泰集團旗下的重點之一。

除了鑽石投資(中天、潤泰、富邦、台新)之外,目前台灣也有包含新陳創投(安成藥)、上智創投(永豐餘)、波士頓創投(台灣工銀)、台安創投(中鋼、台肥、國發基金等)等大型創投切入生技產業,規模都從20億元起跳,最大的甚至還達到45億元之多。布局的重點絕對是以新藥研發為主軸(5家全部都有投新藥),再來就是新醫材(3家有投新醫材),最後還會有特殊學名藥的佈局(1家有投特殊學名藥),由此可知創投未來看好的方向以新藥及新醫材為主。

鑽石投資成立於201211月,主要股東包含中天董事長陸孔明、潤泰集團總裁尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮等,各出資10億元成立,鎖定新藥及新醫材等領域進行投資。目前已投資的金額約20億元之譜,較重要的標的包含新藥的醣基生醫(金額10~12億元)、高階醫材的環瑞醫(金額3~5億元),剩下的則以1億元以下的中小額投資為主。

未來鑽石投資的方向則以兩岸的新藥研發為主,布局方向則包括蛋白質、抗病毒、小分子等,預估每個投資案的金額有機會達到3~5億元,因此預估剩下的20億元資金將有可能會在2014年底前全數用鑿,而增資將是下一階段的重點,傳出將有可能在2013年底前完成增資計劃,預估將從目前的40億元一舉提升到100億元,而這也將正式超越新陳創投,躍居台灣最大的單一生技創投基金。

資料來源:經濟日報



生技投資/IPO投資 20131028 因華透過學名藥基礎進而朝新藥領域發展

Posted by Unknown 2013年10月28日 星期一 0 意見
因華(4172)成立於200510月,專注於學名藥、新成分新藥、新劑型/新配方新藥的開發。主要股東為健喬、台安創投、聯訊創投,以及中嘉創投等,總計法人股東持股約65%,經營團隊及其他則佔有35%。目前公司核心技術為Oral PAS,是自行研發的奈米乳化技術平台,將原先無法口服的藥物進行包覆,免於被胃酸及酵素分解,可直接被細胞吸收,該技術已經取得台灣及歐盟的專利,而包含美國、中國、日本等地區則在申請當中。

公司已取得台灣的五張藥證
公司包含4項學名藥及1項新成分新藥已經取得台灣的藥證:包含切入器官顯影市場的嘉多視健、嘉多明;第三級抗生素用藥的倍特寧;器官移植抗排斥用藥的因睦寧;淋巴癌用藥的普癌汰等。

因華旗下產品一覽表
.學名藥
1. 嘉多視健:領域為MRI顯影劑,取得台灣藥證的時間為20095月。
2. 嘉多明:領域為MRI顯影劑,取得台灣藥證的時間為20078月。
3. 倍特寧:領域為抗感染劑,取得台灣藥證的時間為20078月。
4. 因睦寧:領域為免疫抑制劑,取得台灣藥證的時間為20095月。
. 新成分新藥
1. 普癌汰:領域為淋巴癌,取得台灣藥證的時間為20119月。

公司旗下各產品發展更有所成
公司應用在MRI顯影劑領域的嘉多視健,除了在20128月與美國廠商Akorn簽訂藥品授權及供應合約之外,於2012年年底更將合作品項增加至8項之多,預估嘉多視健及嘉多明有機會最快在2014年拿到美國及歐盟的藥證,而整體的簽約金及里程碑金上看1.2億元。
應用在淋巴癌治療的普癌汰,在與原廠進行協商後,將進行調整銷售方式:在201310月取得健保藥價之後,由公司直接對國內相關醫療院所進行銷售,爾後再支付推廣費用回母公司健喬。
公司旗下的新劑型/新配方新藥Gemcitabine,其原廠為國際禮來藥廠用於治療非小細胞肺癌的一線藥物及晚期胰臟癌的標準療法,先前也有其他藥廠有意將該產品改為口服劑型,但卡在吸收率不佳等弊端下,一直難有突破。但公司透過獨家技術,使其在動物實驗階段可大幅提高吸收率,也是目前全球唯一針對該產品進行改良的廠商,目前除了正在進行一期的人體臨床實驗之外,也在積極進行對外授權的機會,預估在2014年有機會傳出好消息,而在對外授權合作後,產品最快再3~5年後就有機會上市。

代理的非侵入式血糖測試機具備獨特優勢
除了藥物產品之外,公司也代理來自德國的非侵入式血糖測試機,有別於市面上的侵入式血糖機,糖尿病病患現在只需要透過指紋量測,藉由機器內的特殊生物感測晶片,就可即時測量到血液中的血糖濃度。根據德國原廠的臨床數據顯示,該新型態的血糖測試機相較於包含J&J、羅氏等現有的侵入式血醣機,準確度僅在2%左右,因此在產品的競爭力上極具優勢。未來在台灣的銷售方面,預料測試機是以買斷的方式銷售,再來運用儲值來進行後續的收費。
目前該產品正在進行國外的臨床實驗,規劃先取得歐盟藥證之後,再進一步送台灣藥證。公司已取得台灣地區的總代理權,加上產品屬於第三級醫材,因此在審查送件的進度上將較快速,未來除了將與全球同步上市之外,也將規劃尋找經銷商進行後續的銷售動作。


生技投資/IPO投資 20131021佳醫近年來積極轉型醫療控股公司有成

Posted by Unknown 2013年10月21日 星期一 0 意見
佳醫近年來積極轉型醫療控股公司有成:旗下包含曜亞(4138)、久裕(4173)、科妍(1786)等公司,持股分別為43%40%10%不等,除了曜亞已是上市櫃公司之外,包含久裕及科妍也將在2013年底前從興櫃進入上市櫃行列(母公司同時也是久裕及科妍的董監事及大股東),除了代表母集團的佈局進入收割階段之外,亦代表豐厚的潛在的轉投資收益。

久裕(4173) 成立於1980年,為母公司旗下醫藥物流服務商,主要從事處方用藥、指示用藥及健康消費品等銷售及經銷物流服務,在台灣的市佔率第二,僅次於瑞士廠商裕利(Zuellig),同時也是台灣最大的本土醫藥物流服務商(台灣的委外醫藥物流市場已為裕利、久裕及大昌華嘉三強鼎立的局面)
除了以醫藥物流為發展基礎之外,近年來也積極朝向婦科/婦產科、家醫/泌尿科專科、精神科及抗感染科等領域進行發展,有可能在2013年底前送出三張藥證的申請,顯示其在核心發展領域的競爭優勢。
除了台灣穩定的發展基礎之外,公司亦積極進軍中國尋求更長遠的未來發展:透過母公司在對岸的佈局之外,亦與中國國藥集團進行長期的合作,未來除了將產品引進中國之外,更有機會複製台灣的營運模式至對岸進行發展。

科妍(1786) 為台灣醫療級的玻尿酸製造廠商,以醫療級/化妝品級透明質酸第三類高階醫療器材產品為主(也是台灣唯一生產3針劑型透明質酸關節腔注射劑的公司),應用領域分別是老年照護的關節腔注射劑,以及美容整形的臉部皮膚皮下填補劑/下巴及鼻型塑型等。
在二大主力產品市佔率方面,關節腔注射劑中分二塊:3針劑方面市佔率超過五成;包含1針劑及5針劑方面則有三成的市佔率。至於皮下填補劑則介於15%~20%之間。雖然由於近年來台灣美容整形市場的蓬勃發展,是公司在發展上的穩定因素,但畢竟台灣市場的總體市場規模仍小,因此未來公司除了即有市場的鞏固之外,積極向外尋求發展也是必然的結果,除了已將產品行銷歐洲、日本、韓國等地外,美國、中國、巴西等地也有所佈局,特別是中國大陸快速發展的美容整形市場更是重點中的重點。
因應未來的產能需求,公司除了現有產能的優化之外,更斥資4.8億元興建新廠房,預計最晚在2014年初動工,2016年完成量產,產能將從目前的50萬支一舉提高至200萬支~250萬支之譜,同時也是未來公司營運發展的動能。

平心而論,二公司各具備獨特的競爭優勢:分別是醫藥物流服務商、切入老人照護及美容整形領域的產品製造商,因此反應在產業地位及獲利水準上尚屬穩定,但不諱言的是,以目前的獲利水準來說,股價似乎難以透過一般的評價方式來分析。但時間拉長,除了持續觀察二公司未來在中國發展的進度之外,具備實質產品的公司似乎還是較偏服務性質的公司具備較大的成長動能及未來性。

生技投資 20131015台灣新藥研發爆發力連國際大廠都注意

Posted by Unknown 2013年10月15日 星期二 0 意見
以全球目前醫藥產業的發展來看,歐美國際大廠依舊是獨領風騷,包含研發實力、口袋深度、業務行銷,甚至是官方影響力等,都是包含台灣在內的亞洲國家難以望其項背的,因此一直以來,亞洲國家的生技發展也難以吸引國際大廠的注意。但隨著亞洲經濟的爆發性成長,加上今年來亞洲國家在生技領域上的突破,台灣新藥公司不但在亞洲特有疾病上的發展有目共睹,甚至更能反攻過去國際藥廠耕耘的領域。

台灣的新藥研發產業終於有機會一吐怨氣!走過「十年磨一劍」的辛苦過程後,隨著研發成果逐漸開花結果,許多公司也準備在國際中發光發熱,其研發爆發力不但吸引中國相關廠商積極合作之外,更引起國際大廠的注意,這除了代表台灣累積的雄厚實力之外,更代表著其研發能量被國際大廠所肯定。

近幾年來一直傳出有國際大廠跟台灣生技公司的新聞,代表著當自己有東西時,才會吸引大咖的注意,其中包含合作案、股權爭奪、入股投資、合作協議等:包含2010葛蘭素史克藥廠(GSK)曾想收購東洋;2012年浩鼎和Optimer傳出股權大戰;2013年日本大塚入股投資醣聯、杏國入股德國Medicine2013年泉盛與葛蘭素史克藥廠(GSK)簽訂新藥合作協議等。都是台灣新藥研發公司近年來的佳作。

除了具體的合作案之外,未來國際大廠也將有更多的機會和台灣生技產業進行接觸:包含葛蘭素史克藥廠(GSK)和生技醫藥國家型科技計畫(NTPB)進行簽約,進而啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作、嬌生和台大醫院合作投入全球第一個B肝新藥的開發、諾華透過生技中心(DCB) 及上智創投來組成台灣生醫產業投資平台,藉此尋找未來的可能投資案源。除了代表技術上可能的合作之外,更意味著有進一步投資合作的意願。

資料來源:經濟日報



生技投資/IPO投資 20131007 F*太景新藥準備在兩岸開花結果

Posted by Unknown 2013年10月7日 星期一 0 意見
以造紙起家的永豐餘集團再生技布局上準備開花結果:旗下最重量級的生技新藥公司F*太景(IPO主體為設立於開曼的太景醫藥研發控股,營運主體則是台灣的太景生技),除了公司背後的股東大有來頭之外:泛官股持股32%、泛永豐餘集團持股36%、國內外法人持股14%,。其進度最快的新藥也準備在兩岸開花結果:太捷信產品預計最快在2014年上半年即可在兩岸正式上市。

公司為專注於創新化合物新藥(New Chemical Entity,NCE)研發的生技公司,也是台灣首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司(發行股數為6.52億股,面額為0.001美元),目前旗下已有3項創新化合物(NCE)新藥進度至少已經處在人體二期臨床試驗之後:包含太捷信(奈諾沙星的的商品名稱)、幹細胞新藥布利沙福(Burixafor)、C型肝炎新藥TG-2349等。公司在新藥研發上的發展策略為先申請美國IND後,再同步進行台灣及中國的IND,將採取新藥進行到二期臨床實驗後對外進行授權,而公司本身則保留大中華區的銷售權利,期待能以最低的成本及最高的效率投入市場。

公司新藥產品太捷信P&G取得大中華及亞洲等國的市場授權後,陸續在包含美國、台灣、大陸等地陸續完成社區型肺炎及糖尿病等適應症的臨床試驗,並已經通過在中國大陸的三期臨床試驗,將申請兩岸上市許可,未來將以「台灣研發、中國大陸臨床試驗、兩岸銷售」模式進行發展。

公司產品(奈諾沙星在2011年就已經取得Warner Chilcott藥廠支付的授權權利金500萬美元)在中國大陸已經授權給浙江醫藥:除了已經在2012年取得授權金800萬美元之外,還有臨床三期完成後的階段里程碑金約600萬美元,加上若該新藥順利在中國大陸進行銷售,未來每年還可以取得銷售額7%~11%不等的權利金收入,在進行授權的同時,也創下中國醫藥集團在臨床階段對外支付授權金的紀錄。公司同時是「兩岸臨床互認」的首例,也是當前國內生技案件中的唯一特例,因此產品正式上市的時間也將指日可待,預計最快在2014年上半年即可達成台灣新藥研發歷史上的新記錄及成就。


生技投資 20131001 台灣生技水準早就是中國鎖定的合作對象

Posted by Unknown 2013年10月1日 星期二 0 意見
台灣的生技產業在走過「十年磨一劍」後,終於有機會在國際中發光發熱,許多新藥研發公司無不摩拳擦掌,以台灣第一顆新藥為目標努力,而最快有機會在2014年就能達到這個重要的里程碑。而除了國際能見度大增之外,兩岸的合作也是另一個亮點!

以全球醫療產業的分布來說,仍以歐美為主要的戰場,包含醫療的費用、金額的補助等,都是全世界藥廠搶進該市場的重點;但不可諱言的,人均所得直線攀高的中國,除了財富的累積速度驚人之外,潛在的醫療商機也同樣水漲船高:不要說過幾年後中國的GDP將超越美國,現階段的中國早已經是全球醫療需求最大的國家,除了亞洲特有的疾病之外,包含糖尿病等文明病,中國的患病人數早已超乎想像,而後續的醫療成本及商機更是難以估計,因此除了積極和歐美藥廠合作之外,台灣的生技水準也早就是中國鎖定的合作對象。

在目前新藥研發公司中,已經和中國公司合作的就有包含泰宗、中天集團、中裕、太景、健亞、智擎等;疫苗廠則以國光為主要代表。其中具指標意義的是太景及泰宗,二家公司已經簽署具體的授權條件:分別取得2.7億人民幣授權金及12%上市銷售權利金、1400萬美金授權金及 7%~11%上市銷售權利金等,可說是兩岸合作的具體成果。太景同時是「兩岸臨床互認」首例,因此產品正式上市的時間也將指日可待,預計最快在2014年上半年即可達成台灣新藥研發歷史上的新記錄及成就。


而對岸公司中,又以石藥集團和台灣公司合作的程度最積極,該集團曾創下中國製藥業至海外掛牌的首例(1994年在香港聯交所主板掛牌),股東結構也相當有看頭,最大股東弘毅投資股份超過七成,而背後的資金由中國官方及聯想控股各持有1/3股份,2012年年營收約800億台幣,預計2015年年營收將挑戰2000億台幣。包含中天集團及健亞等都是合作的對象:中天集團旗下的中天、合一、泉盛等共8項新藥進行合作;健亞則為糖尿病新藥上的合作。

資料來源:工商時報

生技投資/IPO投資 20130923諾華生技基金也看好台灣生技產業發展

Posted by Unknown 2013年9月23日 星期一 0 意見
在台灣生技產業發展逐漸發光發熱下,除了台灣重量級的生技創投積極投入之外,也吸引了國際大藥廠的目光諾華(Novartis)投資基金也首度來台灣尋求投資的機會,這也是首次有國際大藥廠進行評估是否投資台灣生技公司的動作。

目前台灣主要的大型生技創投基金包含鑽石投資(中天、潤泰、富邦、台新)、新陳創投(安成藥)、上智創投(永豐餘)、波士頓創投(台灣工銀)、台安創投(中鋼、台肥、國發基金等),規模最少都從20億元起跳,布局重點則以新藥研發、新醫材及特殊學名藥等為主。

而身為全球第二大的藥廠,諾華旗下的投資基金成立於1996年,規模高達8億美元之譜(約台幣240億元),同時也是全球最大的生技投資基金,目前已在全球投資超過70家的新創公司,其中亞洲地區已經有投資的國家包含新加坡、韓國、中國大陸等地,而台灣有機會成為該基金第四個在亞洲所投資的國家。


此次諾華生技投資基金攜手生技中心及上智創投(永豐餘旗下創投),組成台灣生醫產業投資平台,共同篩選及建議後將進行投資評估:選定的領域包含新藥、診斷、醫材等領域,相關公司則為新藥研發公司的杏國、泰緯及台睿;診斷試劑公司的怡發;創新醫材公司的安盛等。未來如有機會進行投資,第一波的投資額度有機會達到500~1000萬美金/家,時間則在一年內完成投資。

資料來源:經濟日報

生技投資 20130917生技業將有更多海外專家回台貢獻所學

Posted by Unknown 2013年9月17日 星期二 0 意見
走過之前宇昌(現在為中裕)案的風風雨雨,國際知名生技專家楊育民決定參加2013107~9日舉行的生技產業策略諮議委員會(BTC),此舉也將替台灣生技產業打下一劑發展的強心針。

過去對政府處理宇昌案感到失望,楊育民在2012年辭掉生技產業策略諮議委員會(BTC)及跨部會選題小組等頭銜,也使台灣失去了目前亞洲人在國際大藥廠中位階最高的經理人(20133月才從羅氏大藥廠全球技術營運總裁職位退休),連帶也使BTC也失去了包含許照惠、張有德等大咖海外生技專家。而此次楊育民在睽別1年後願意回台,除了強化台灣在發展生技產業的信心之外,更可能有機會重新吸引更多海外的成功生技專家回台貢獻所學,包含Impax(益邦)創辦人許中強、SiiC(生技整合育成中心)最高顧問蘇懷仁等,相當具有指標性的意義。

這些成功的海外生技專家除了願意替台灣產業發展及升級貢獻所學之外,更期待能替台灣創造出第一顆新藥(這顆新藥幾乎已是大家共同的信念所在),輔以台灣生技產業發展的逐漸成熟,加上資本市場也對生技產業投以更高的期待及本益比,也都是吸引更多海外成功生技專家願意回台發展的關鍵之一。


回顧過去陸續回台貢獻所學的生技專家,其相關公司的發展也有目共睹:包含投入原料藥產業的馬海怡(神隆)、張祥漢(中化生);投入新藥研發的陳正(健亞)、詹青柳及林國鐘(藥華)、張東玄(醣聯)、許明珠(太景)、葉常菁(智擎)、洪基隆(台微體)等。後續有更多海外生技專家陸續回台,包含許照惠(潤惠)、張念慈(浩鼎)、趙宇天(天福)、何大一及張念原(中裕)、陳志明(安成藥)、張子文(泉盛)、張有德(益安醫材)等,涵蓋的領域更包含蛋白質藥、癌症、愛滋病、抗過敏、高階醫材等,可說是替台灣生技產業的中長期發展注入更多新活力。

資料來源:工商時報

生技投資/IPO投資 20130911 整合設計開發大廠大江生醫進軍資本市場

Posted by Unknown 2013年9月12日 星期四 0 意見
大江生醫(8436)為保健食品及保養品ODM大廠,公司經營發展的主軸在於能夠分析整合各生物原料,進而研發出新型態的生技原料,再透過本身的專利技術提供客戶在客製化上的需求,替客戶製造出符合市場需求及競爭力的相關產品。主要競爭優勢為將研發、生產、行銷等進行一條龍的整合,縮短客戶將產品推入市場的時間,公司同時已是全球保健及美容保養品牌廠商的ODM廠商。

由於公司的主要競爭優勢為一條龍的整合能力,加上公司也擁有高達3000多種保健食品及保養品原料,在原料採購上的競爭優勢,也是公司跟別家競爭對手最大的差異及優勢;除了原料採購上的優勢之外,公司設立的四大研發部門:QODM實驗室、明日實驗室、功效驗證實驗室、品質驗證實驗室等,是針對產品開發的各階段所需各司其職,也替各階段的開發打下強心針;在產品開發上公司也能使用在地特有的原物料開發獨特性的利基產品,有利於後續的產品特色及差異化;而身為產品整合設計公司,公司也能提供客戶包含配方、製程、行銷等服務,進行客製化的服務。

公司主要產品為保健食品及保養品,佔營運比重分別為80%15%,同時也是國內50ml機能性飲料的龍頭廠商,而在站穩台灣市場之後,公司未來的經營重點絕對不會忽略需求持續成長的中國市場,加上台灣製造的機能性飲品銷往中國大陸將課徵高達20%的關稅,在中國設廠就近切入市場將是必須做的策略,因此除了中國市場銷售是未來主要的營運成長動能之外,未來在中國廠效益開始發揮之際,也將是公司營運發展的新里程碑。

 

生技投資 20130910 創投積極切入生技產業的背後意義

Posted by Unknown 2013年9月10日 星期二 0 意見
創投,是資本市場中的重要先行觀察指標之一,由於該產業特性的緣故,意味著也是未來產業發展的領先發掘者,舉凡過去台灣半導體、光電、零組件等產業的發展,背後都可以看到創投的影子。平心而論,創投最終還是要以獲利為主要目標,因此最後終有退場機制的動作,但不可諱言的,創投會積極參與的產業,一定是未來發展具備相當程度的能見度及報酬率,否則也不會吸引創投願意花時間耕耘及等待了。

最近資本市場傳出創投積極進軍生技產業,這是不是另外一個值得中長期追蹤及注意的現象?頗值得大家注意!身為台灣最大的創投公司華威(同時在兩岸排名第8名、全球也能擠進前300名之列),日前透過私募的方式拿下掛牌的生技醫材公司紅電醫(1799)經營權,總計該公司已經布局生技產業中約10家公司,除了代表該公司未來尋找投資方向的重點之外,是不是在生技產業中嗅到未來錢的味道,更值得多加注意。

回顧台灣重要的集團,近年來積極投入的絕對是以生技產業為重點:除了包含潤泰集團、東洋集團、永豐餘集團等主要的生技玩家群之外,更吸引了其他電子業積極跨入,其中更不乏鴻海集團、華碩、統一集團等,而未來也將有更多在生技產業具備權威性專家回台貢獻所學,因此對於台灣在發展生技產業上,缺的絕對不會是錢,而這也將替台灣在發展生技產業上注入強心針。

因此在未來的生技產業評估上,背後的股東背景絕對是觀察的重點之一,特別是有越來越多的創投投入下,誰能吸引重量級的創投願意拿錢出來,也許更具備中長期的發展機會及成功契機,因此在投資前,不妨先瞄一下有哪家創投有投資,更能增加持股的信心及未來的獲利空間。

 

生技投資 20130903 生醫產業總評結果中有沒有投資明牌

Posted by Unknown 2013年9月3日 星期二 0 意見
2013年生醫產業總評結果正式出爐:此次評選為生策會及生策中心自2012年起,針對台灣114家上市櫃生技公司進行評選,包含營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額、生產力指標等8項指標的綜合分數進行排名。

10家標竿企業(各分類按分數排名)分別為食品的葡萄王(1707);原料藥的神隆(1789)、旭富(4119)、中化生(1762);醫材的百略(4103)、精華光(1565)、五鼎(1733)製藥的東洋(4105)、友華(4120)、生達(1720)

除了上市櫃公司之外,生策會及生策中心也有請台灣200多家號稱進行研發的公司說明包含目前研發的項目、技術核心、市場規模、臨床試驗進度等5項,再依照相關廠商回覆的資料(最後有64家公司完整回覆),篩選出按照國際準則進行新藥研發且進展較為明確的公司。

17家研發指標企業(僅按代號排列順序)分別為上市櫃的基亞(3176)、懷特(4108)、中天(4128)、台微體(4152)、智擎(4162)、合一(4743)、東生華(8432);興櫃的寶齡(1760)中裕(4147)、太景(4157)、友霖(4166)、泰宗(4169)、因華(4172)、浩鼎(4174)、安成藥 (4180)、杏國(4192)、永昕(4726)


在標竿企業中,大體來說都是各領域的指標性廠商,加上相關營運發展及財務數字也都相對漂亮,因此對應到投資上也較為簡單,抓產業龍頭的重點個股操作即可至於在研發指標企業方面,由於是屬於風險及獲利並存的新藥研發股,因此必須檢視的重點就必須較全面新藥的選題適應症的市場規模研發技術層級新藥進度階段背後股東手中現金等,都是在中長期投資中必須隨時檢視的重點。

資料來源:工商時報

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