生技投資/IPO投資 20131223 馬偕、浩鼎聯手加快新藥臨床試驗進度
2013年12月23日 星期一
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台灣浩鼎最主要，也是最受矚目的產品為乳癌用藥、治療性乳癌疫苗OBI-822，產品技轉於中研院院長翁啟惠。OBI-822屬於癌症的主動免疫療法，產品在臨床試驗的數據上相當亮眼，因此相較於現有藥物的安全性及療效，產品具備競爭力及未來發展潛力，更有機會成為全球第一個乳癌免疫標靶治療藥物。而除了進度最快的乳癌之外，公司也將進一步將OBI-822運用在其他癌症的適應症上，以擴大產品的應用領域及效果：包含卵巢癌、胰腺癌、肺腺癌等領域都是選項。
目前OBI-822在乳癌方面準備開花結果：台灣在2012年8月就已經進入三期臨床試驗，加上收案人數的速度優於預期，因此預計在2014年第一季就可以完成收案，爾後再經過6~9個月的觀察期後，將進行申請上市動作，至於國外的三期臨床試驗則正在規劃當中。
日前馬偕及浩鼎也共同宣布啟動合作計劃：宣布啟動OBI-822在卵巢癌的二期臨床試驗，此計劃預計收案120人，也是國內由醫院主導臨床試驗的首例(過去新藥臨床都是由藥廠主導；此次馬偕斥資數千萬元主導臨床實驗，並採取開放模式)，而如果臨床的數據表現優異，公司最快也將在2014年接手向TFDA申請進行三期的臨床試驗。
除了OBI-822在乳癌的三期臨床試驗正在進行、卵巢癌的即將進入二期臨床試驗之外，還有其他醫療院所也相繼釋出包含在胰腺癌、肺腺癌等適應症的的合作意願。
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2 意見:
請問最新的試驗數據如何?
此次OBI-822針對卵巢癌適應症二期的人體臨床試驗重點：對病患採取降低復發率及癌常富發時間，對象為首次診斷出罹患第二期以上或第一次復發的病患，在接受手術及化學治療後，確定癌症並未持續進展的卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等病患，採開放性的設計方式進行。
規劃病患人數收案120人，其中第1個月施打4針，爾後每2個月施打1針，用藥期間將至少達2年之久。但是以一般癌症末期僅能存活約1年來看，最快在1年內就有機會看到相關數據的結果。
而目前的數據還難以判斷，因此建議持續等待相關的公司新聞及消息。
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