生技投資/IPO投資 20131230 誰最有機會在2014年拿下第一張藥證？
2013年12月30日 星期一
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台灣新藥研發產業可說是「十年磨一劍的代表」！除了股價驚人的漲幅之外，更讓市場期待的是誰能拿下第一張藥證，而目前正在積極運作的公司也不在少數，預計最快的時間將落在2014年，這也將使我國生技產業進入新的里程碑，至於相關公司的未來營運及市場關注度更是備受注目。
在兩岸合作協議下，走兩岸快速通道的新藥公司在時間上較具優勢，其中以F-太景及基亞等為主要代表：二公司的產品進度都已進入人體臨床三期，也都有機會在2014年取得藥證；有別於主攻兩岸藥證，寶齡及智擎等則力拚成為台灣第一家在美國上市的新藥公司：二公司旗下研發的Nephoxil腎臟病新藥及PEP02胰臟癌新藥均已分別授權給美國Keryx和Merrimack藥廠。
F-太景(4157)目前旗下已有3項創新化合物新藥，其進度至少已經處在人體二期臨床試驗之後：包含太捷信、幹細胞新藥布利沙福、C型肝炎新藥TG-2349等。公司新藥產品太捷信陸續在包含美國、台灣、大陸等地陸續完成社區型肺炎及糖尿病等適應症的臨床試驗，並已經通過在中國大陸的三期臨床試驗，將申請兩岸上市許可，未來將以「台灣研發、中國大陸臨床試驗、兩岸銷售」模式架構未來的發展。
基亞(3176)新藥研發事業鎖定在亞洲特有疾病肝癌身上，進度最快的是PI-88，目前已經進入兩岸的人體臨床三期，預計最快將有機會在2014年將產品推向大中華市場；中期布局的OBP-301則是和日本廠商合作，產品進度也將進入人體臨床二期，未來將共享權利金及授權金；至於在晚期市場方面，目前和國際廠商接觸的產品有2個，也正在進行全球權利的協商中。由於公司在肝癌新藥研發的規劃上，是獨立完成後將產品推上市，因此就沒有對外授權的因素，而這也意味著營運爆發力及風險同樣驚人。
寶齡(1760)為國內老牌的生技公司，過去引進的腎臟病新藥Nephoxil也將傳出好消息：2012年底正式申請台灣新藥查驗登記，一切順利的話，也有機會成為第一個由國人自行研發上市的新藥(但未來上市銷售的權利金，一半須支付給發明人許振興)，除此之外，包含美國、日本、歐洲等市場的申請及合作案也正在進行，後續觀察的重點落在授權金遭稀釋後對於公司實質獲利的影響程度。
智擎((4162)旗下新藥定位在末期癌症病人治療上，公司與美國藥廠Merrimack合作的胰臟癌新藥PEP02，在2011年底、2012年初進入FDA三期臨床，公司在對外進行授權的同時(公司權利金2.2億美金也創下國內生技新藥業的新紀錄)，亦保有PEP02產品在台灣地區專屬的發展、製造及銷售等權利。除了PEP02外，未來新專案仍將鎖定癌症新藥，產品開發的方向則包含胰臟癌、大腸直腸癌、肺癌、胃癌等領域。
資料來源:工商時報
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