生技投資 評析20130131工商時報 杏輝賣天力再生藥證 EPS加分

Posted by Unknown 2013年1月31日 星期四 0 意見
杏輝為國內老牌學名藥及藥品廠商,除了學名藥的布局之外,也切入藥局通路進行旗下產品的銷售,近年來也積極進入新藥研發領域進行發展。

目前公司旗下的新藥研發分為二大區塊:分別由母公司杏輝及轉投資杏國掌握。

杏輝子公司杏輝天力(杭州)擁有治療血管性痴呆藥物的天力再生產品,其蓯蓉總苷膠囊藥證以5,500萬人民幣賣斷給江蘇康緣藥業,但仍保有原料藥及中國以外的製劑製造與銷售權利。雖然短線上將大幅貢獻母公司的獲利水準(預計2013年第一季就可以認列),也保有中國以外的銷售權利,但是卻也喪失了未來中國龐大的銷售獲利,畢竟此次是以賣斷的方式進行,未來也不會有所謂的權利金收入等業績貢獻,因此個人不會過度樂觀看待。

未來在中國金雞母出售後,爾後杏輝集團在新藥研發上的布局,觀察重點似乎將落在轉投資杏國身上。目前杏國旗下擁有五項產品正在不同階段的臨床試驗當中,包含治療生殖器疣的植物新藥軟膏、治療老年性黃斑病變、治療三陰性乳癌等新藥,未來也值得持續追蹤及注意。

生技投資 評析20130129工商時報 尹衍樑 今年加碼投資生技

Posted by Unknown 2013年1月29日 星期二 0 意見
潤泰集團儼然已經成為布局台灣生技產業中的新霸主,旗下除了已經掛牌的中天集團之外,未上市更有包含浩鼎、中裕等重量級的新藥研發公司,在台灣生技產業的布局上更是超越許多之前布局已久的重量級集團。未來更將持續布局包含新藥及醫材等領域。

台灣浩鼎(4174)原為美商Optimer轉投資成立,旅美生技專家張念慈後將股權出售給美現有團隊,回台創立台灣浩鼎,志在以打造純正的「台灣牌新藥」為目標:堅持研發、臨床試驗、生產均在台灣進行。2012年年中美商Optimer也與台灣浩鼎爆發經營權之爭,終在潤泰集團出面集合台灣股東進行談判的情況下正式落幕,此舉也意味著台灣浩鼎正式和Optimer切割,使得公司成為真正的純台灣公司。在新藥研發上,台灣浩鼎最主要,也是最受矚目的產品為乳癌用藥、治療性乳癌疫苗OBI-822/821,產品屬於癌症的主動免疫療法,有機會成為全球第一個乳癌免疫標靶治療藥物。

中裕前身為宇昌生技,為從事治療及預防感染性疾病的新藥研發公司,專注在愛滋病領域。目前研發的項目包含三項愛滋病新藥及一項抗流感新藥:TMB-355(靜脈注射治療、皮下注射治療、皮下注射預防)TMB-607(小分子藥物)Integrase Inhibitor(小分子藥物)、零流感。公司產品屬於「進入抑制劑」,也是目前唯一以「單株抗體」應用在愛滋病上的產品。在未來的營運發展策略上,以研究開發成果在完成人體臨床二期之後,開始對外進行產品的授權。

IPO投資 評析20130128工商時報12檔興櫃飆股 生技俏

Posted by Unknown 2013年1月28日 星期一 0 意見
現階段的興櫃市場就是過去未上市的延伸。遊戲規則較為完善,但是投資的重點卻是一樣的:公司基本面、背後是否有富爸爸、產品有無搭上趨勢等。

而近期台灣的產業及股票趨勢有往生技族群移動的趨勢,生技股由於耕耘時間更長、不確定風險因素更多,因此背後是否有「富爸爸」這件事情就更顯重要。以目前台灣集團切入生技產業的布局來分析,包含中天集團(潤泰集團)、東洋集團最具代表性,其他則還有統一集團、永豐餘集團,甚至是鴻海集團也有所涉略。因此簡單來說,除了自己必須做足功課之外,另外一種思考的方式就是跟著富爸爸投資,其中更以潤泰、東洋旗下轉投資為主是不錯的選擇。

IPO投資 評析20130125經濟日報 鎧勝90元上市 蜜月聚焦

Posted by Unknown 2013年1月25日 星期五 0 意見
和碩旗下金雞母F-鎧勝(5264)為2013年第一檔掛牌的公司,該公司以金屬機殼生產為主要業務,同時也是全球第三大公司(前三大都是台灣廠商,分別為可成、鴻準、F-鎧勝),而這也是公司基本面的最大優勢之一。

此外,公司擁有蘋果iPad miniMacBook Pro訂單,也成為公司業績的保證,在近幾年來蘋果光大放異彩的同時,公司的營運及獲利也明顯優於同業。不過在掛牌之後,即將面臨到蘋果前景的警訊,包含鴻海在內的蘋果概念股短線都是呈現弱勢,因此這也是公司掛牌後蜜月行情的不確定變數。

簡單來說,公司的確有穩定的基本面盤,加上股本較小,因此雖然掛牌當天的蜜月行情恐將受到震盪,建議不妨將時間拉長,觀察重點當然是蘋果及相關概念股的後續表現。

生技投資 評析20130123經濟日報 健喬「藥」進 商機6,000億

Posted by Unknown 2013年1月23日 星期三 0 意見
健喬信元(4114)旗下100%持股的轉投資益得生傳出好消息:取得台灣首張國產藥證(全球僅有7家藥廠擁有該技術平台),產品為氫氟烷定量噴霧吸入劑(HFA MDI),主要應用在支器官氣喘。產品於20131月正式獲得TFDA核准上市,預計在3月正式上市、4月取得健保給付。

這對於台灣廠商來說絕對是好事,代表台灣廠商的努力終有成果。但對於股價的想像恐不若新藥股驚人:畢竟目前市場對於「新藥研發」的想像空間及爆發力較有期待,而公司的產品應較偏向「醫材」,因此簡單來說,股價絕對有機會反應,但幅度恐還必須持續追蹤產品上市後的銷售狀況(類似中天旗下的化療漾)

生技投資 評析20130121經濟日報 PIC/S加持 12檔生醫股起飛

Posted by Unknown 2013年1月21日 星期一 0 意見
PIC/S會員國已經在201311日正式生效,意味著所有台灣符合PIC/S認證的相關藥廠都有機會吃到代工訂單:憑藉著和全球其他會員國的相互認證架構下,未來將簡化相關繁瑣的醫藥認證過程,能更快速的進入市場以搶食商機,而這對於台灣的相關廠商來說,擁有生產規模的公司預料將是大贏家。

此外,台灣台灣食品藥物管理局(TFDA)也公布2014年底前,未通過PIC/S GMP標準的本土廠商將不得製造及販賣藥品,而這除了將造成本土藥廠的淘汰期,更創造出委外代工的新契機。

整體來說,目前台灣共有44家符合認證,而預料這也將是直接受惠的族群。其中包含中化(1701)、生達(1720)、杏輝(1734)、南光(1752)、美時(1795)、永信(3705)、東洋(4105)、濟生(4111)、健喬(4114)、友華(4120)、晟德(4123)、健亞(4130)等學名藥廠及針劑廠,後續的營收將有機會持續增溫。

生技投資 評析20130117經濟日報 生技股 谷月涵、王安亞力挺

Posted by Unknown 2013年1月17日 星期四 0 意見
東洋(4105)為台灣學名藥製造廠商之一,公司專注在「癌症」領域。公司除了包含紫杉醇及微脂體代工等穩定的本業發展之外,轉投資事業更是臥虎藏龍,由於母公司是鎖定癌症來進行規劃及發展,因此旗下轉投資事業也不脫此方向,重要的轉投資包含中國佈局及新藥研發:其中中國佈局獲利穩健;而新藥研發則充滿了高風險高報酬的產業特性。整體來說,中國轉投資的穩定表現能提供母公司相當程度的轉投資收益,而新藥研發也逐漸進入開花結果階段。

 中國佈局獲利表現穩定

    東洋轉投資學名藥廠上海旭東海普過去的表現一直相當穩定,雖然面臨到近年來中國藥價調整的衝擊,但未來還是朝向在中國推動上市的目標前進。公司在2011年透過處分東洋國際49%股權,來降低旭東海普持股至28%左右,除了解決母公司與旭東海普間的商業競爭疑慮之外(更有助於推動上市的進度),更直接挹注母公司轉投資收益。

    除此之外,公司在中國的佈局還包含榮港及東曜:榮港生技(過去承接大日本製藥在中國的代理商),也同樣面臨中國藥價的衝擊,未來亦將積極進行調整以維持過去的獲利表現;東曜未來將積極投入新廠的興建工程,中長線規劃上,預計在2014年可望達到損益兩平,而這也將有機會成為母集團下一個十年的金雞母。

 新藥研發準備開花結果

    東生華(8432)為東洋切割出來的轉投資公司(原屬於東洋心血管及腸胃用藥事業群),定位在「慢性疾病」上的利基型藥品開發/新藥公司,透過劑型及設計的改良,切入新劑型/新複方/特殊藥等利基領域進行發展,營運營運聚焦在心血管、腸胃道及自體免疫等三大領域。公司在產業發展的定位在中後段(屬利基學名藥廠),從人體臨床試驗開始承接,再到推動藥品上市。 也因為選擇的領域大多屬於新劑型/新複方/特殊藥,因此受國內健保調整的衝擊較少,公司營運相對穩健且可望持續成長。

    智擎(4162)是屬於NRDO(No Research Development Only)的整合型新藥開發公司,公司的核心價值在於從市場需求面往回找到適合的授權產品,透過本身整合、設計、研發能力,開發出具備潛力的產品再對外進行授權。公司目前主要開發的藥物為PEP02(Liposome irinotecan),前進度最快的胰臟癌完成臨床二期後,20115月已授權美國大廠Merrimack,除首批簽約金之外,未來將依據銷售數字分拆2.2億元授權金。產品進度上,公司與美國藥廠Merrimack合作的胰臟癌新藥PEP02,在2011年底、2012年初進入FDA三期臨床(201216通過台灣衛生署核准),此外,公司在對外進行授權的同時,亦保有PEP02產品在台灣地區專屬的發展、製造及銷售等權利。

生技投資 20130115工商時報 美爆10年最強流感 醫療股發

Posted by Unknown 2013年1月15日 星期二 0 意見
美國驚爆流感,已經造成美國地區恐慌,也讓人想過去禽流感的衝擊,此時生技醫療類股在消息面的激勵下,相關子產業也全面紅通通,而到底誰才是真正的實質受惠股呢?

就過去的經驗中,實質有機會受惠的族群以醫療預防週邊產品、疫苗、預防藥物等為主:至於台灣能切入的領域大都集中在前者;至於後二者的部份,的確有機會在消息面上受激勵,不過實質的獲利仍有待觀察。因此投資人要切入,建議仍以醫療預防週邊產品的相關公司為主軸。

醫療預防週邊產品中,包含口罩三雄:恆大(1325)、美德醫(9103)、康那香(9919);清潔用品的花仙子(1730)、美吾華(1731)、毛寶(1732)等;醫療電子產品則有體溫計的百略(4103);疫苗則以國光生(4142)為指標。

生技投資 20130114工商時報 生技業強強結盟 搶新藥商機

Posted by Unknown 2013年1月14日 星期一 0 意見
新藥研發,是生技業的未來大夢,也是未來最具想像空間及獲利爆發力的部份,隨著台灣相關廠商技術及競爭力的逐步提升,台灣新藥研發產業絕對有機會發光發熱!

在新藥研發產業的發展上,包含發展方向、技術能力、市場潛力、口袋深度、時間等,都是相關廠商必須具備的選項。發展方向代表公司要往哪個領域走,太冷門也容易陷入孤芳自賞的窘境﹔技術能力代表公司的競爭力,有競爭力公司的發展才能長久﹔市場潛力代表公司未來的空間有多開闊,切入適合的市場也是成功之道﹔口袋深度更是許多廠商最終不能成功的關鍵,錢不是萬能,但沒錢萬萬不能更適用在新藥研發的公司身上﹔時間則是該產業最難掌握的地方,除了相關認證時間及人體實驗的等待期,相關公司的營運跟獲利表現更需要時間來發效。

雖然目前全球的製藥產業還是以歐美國家為主導,因此台灣廠商除了要思考自己的「獨特性」之外,積極和國際大廠合作也是另一個可以思考的方向:藉由亞洲市場的特殊疾病(包含肝癌、糖尿病、肺癌等)下手,將有機會打破由歐美主導的獨佔性;甚至是歐美大廠積極切入亞洲市場,也將提供台灣廠商和國際大廠的合作機會。

生技投資 20130110經濟日報 金可合世 12月業績攻頂

Posted by Unknown 2013年1月10日 星期四 0 意見
F-金可為中國最大隱形眼鏡廠商

F-金可(8406)是目前中國最大的隱形眼鏡厰商,市場佔有率甚至超越全球業界龍頭博士倫。除了擁有海昌隱形眼鏡及保養護眼液之外,也是視康隱形眼鏡及保養護眼液在中國的總代理商。

除了具備品牌價值之外,金可國際也擁有極具影響力的「通路」優勢:目前中國寶島在中國擁有上千家的門市,是目前中國最大的眼鏡連鎖業者,加上海昌隱形眼鏡還透過批發商,在中國佈局高達超過2萬個營運據點。整體來說,公司逐步建立起從製造、品牌、通路一條龍的整合模式,在兩岸的眼鏡市場中幾乎難逢對手。展望未來,公司除了將持續擴大在中國的市佔率之外,也將回台進行擴廠,未來將以「台灣製造」的中國第一品牌持續將產品推向全世界。

 F-金可後勢爆發性強

以中國市場為主戰場的F-金可,雖然在初期的經營績效不如同業精華光(全球市場以代工為主;台灣市場打自有品牌),但隨著中國內需市場的快速起飛,後續的爆發力卻相當驚人,因此營運有出現三級跳的表現:短短幾年營收從2008年的16億元快速跳至2012年的37.98億元;更驚人的是毛利率的部份,維持在60%左右的高水準更讓營利率及稅後淨利率維持高檔,其中更以稅後淨利率已經拉升至25%左右的水準。整體來說,在該公司搭上快速成長的中國市場下,後續的營運爆發力將不可小覷。

生技投資/IPO投資 20130108經濟日報 友華攻美 藥搶5億商機

Posted by Unknown 2013年1月8日 星期二 0 意見

友華(4120)由西藥產品起家,再切入自有品牌的嬰幼兒奶粉產品,爾後再進一步購買GMP藥廠及進行東南亞市場的布局等。目前旗下事業群包含西藥事業、嬰幼兒奶粉產品、醫學美容產品、消費保健產品等。

除了友華本身的穩定的本業之外,公司亦積極發展新藥研發領域的布局及發展:本身擁有胰臟癌、頭頸部癌新藥正在進行臨床實驗,分別在二期及三期臨床階段;旗下持股58.9%的轉投資友霖(4166) 也有抑制口水溢流症、治療注意力缺陷過動症新藥正在進行臨床實驗,分別已完成二期臨床及一期臨床階段。

 友華二項新藥證在臨床試驗階段

友華與日本NanoCarrier株式會社合作,從NanoCarrier治療胰臟癌新藥Nanoplatin(NC-6004) 的臨床二期試驗開始,目前正在台灣進行二期臨床階段,未來也將進行三期臨床及合資建廠的計劃,預計2013年動工,預計2016年完工,爾後由公司進行Nanoplatin(NC-6004)的生產;此外,以自美國Cel-Sci公司取得治療頭頸部癌症新藥Multikine的獨家代理權(針對特定亞洲地區),目前亦在台灣進行三期臨床試驗階段。

 友霖新藥研發鎖定中樞神經領域

友霖為母公司友華轉投資,持股比例58.9%,公司以美國FDA規範的新藥為發展重點,專注在新劑型的新藥研發,產品鎖定中樞神經領域,鎖定包含抗精神病用藥、阿茲海默症用藥、精神興奮劑、抗帕金森氏症用藥等四大領域;除新藥研發之外,公司也進行特殊學名藥的發展,以降低純新藥研發的風險。

公司的抑制口水溢流症新藥已於2012年完成二期臨床試驗,現正在進行期中分析中,有機會在2013Q1的結果出來後對外進行授權;除此之外,公司另一治療注意力缺陷過動症的新藥,正在進行一期臨床階段。

公司預計在2013Q1取得TFDA全廠區認證,預計2013年底至2014年初,公司的糖尿病領域用藥可望獲美國FDA許可證,搶攻學名藥的商機。

生技投資/IPO投資 20130106純正台灣牌新藥研發公司 台灣浩鼎

Posted by Unknown 2013年1月6日 星期日 0 意見
台灣浩鼎為純正台灣新藥研發公司

台灣浩鼎(4174)原為2002年在美國那斯達克掛牌的美商Optimer(OPTR.US)轉投資成立,而Optimer是旅美生技專家張念慈所創立,後將股權出售給美現有團隊,回台創立台灣浩鼎,志在以打造純正的「台灣牌新藥」為目標:堅持研發、臨床試驗、生產均在台灣進行。

2012年年中美商Optimer也與台灣浩鼎爆發經營權之爭:主因在於Optimer旗下的新型抗生素,相對於公司旗下進度最快的乳癌新藥(OBI-822/821),應用市場規模實在差異太大,因此也發生Optimer自行撤換董事長及執行長的經營權搶藥風波。此風波在經過半年之後,終在潤泰集團出面集合台灣股東(佔台灣浩鼎57%股權)進行談判的情況下正式落幕:201210月潤泰集團以潤弘投資的名義,用每股1美元的價格吃下美商Optimer原擁有59424千股股份(佔台灣浩鼎43%股權),總交易金額約6千萬美元,此舉也意味著台灣浩鼎正式和Optimer切割,使得公司成為真正的純台灣公司。

鼎腹欣DIFICID (Fidaxomicin)

鼎腹欣DIFICID (Fidaxomicin)為美國Optimer Pharmaceuticals, Inc.所研發製造用於治療困難梭菌腹瀉(CDAD)的新型抗生素,在困難梭菌腹瀉的治療初期,能進一步提高困難梭菌腹瀉的治癒率。該產品20115月通過美國FDA核准上市,也成為第一個由華人(背後主導人物是張念慈)主導並成功取得新藥上市的案例,亦在同年2月間將此新型抗生素的歐洲市場授權給跨國日商藥廠安斯泰來(Astellas),其授權金高達2.24億美元,更創下台灣人開發新藥的最高授權金額紀錄;201112月及 20127月先後取得歐盟及加拿大的產品上市許可;20127月獲得台灣上市許可、並已取得台灣藥證。

鼎腹欣DIFICID是台灣浩鼎第一個產品,已取得美國授權在台銷售,201112月在台灣申請新藥核准(NDA)20129月取得台灣藥證並上市,現也正申請健保給付。

乳癌用藥、治療性乳癌疫苗(OBI-822/821)

在新藥研發上,台灣浩鼎最主要,也是最受矚目的產品為乳癌用藥、治療性乳癌疫苗OBI-822/821(前名為OPT-822/821),產品技轉於中研院。OBI-822/821為乳癌治療性疫苗,屬於癌症的主動免疫療法,產品在臨床試驗的數據上相當亮眼,因此相較於現有藥物的安全性及療效,產品具備競爭力及未來發展潛力,更有機會成為全球第一個乳癌免疫標靶治療藥物。

OBI-822/821的一期臨床試驗由美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)主導;201012 月開始在台灣進行二/三期臨床試驗;2012 8月正式進入三期臨床試驗:本臨床試驗預計將收取342名第四期轉移性乳癌病患,預計在2014年第二季啟動期中分析,以進一步朝向未來新藥上市的時程規劃。

在目前台灣的三期臨床之外,亦展開全球多國多中心的國際臨床試驗:在中國已經提出臨床試驗申請、在香港為臨床二/三期臨床試驗、在美國為第二期臨床試驗、在印度及韓國也通過臨床試驗許可。

除了進度最快的乳癌之外,公司也將進一步將OBI-822/821運用在其他癌症的適應症上,以擴大產品的應用領域及效果:規劃在2013年把OBI-822/821應用在卵巢癌領域。

新世代癌症治療性疫苗(OBI-833/832)

新世代癌症治療性疫苗(OBI-833/832)也是由中研院技轉至台灣浩鼎,研究顯示Globo H 及其前驅體(Gb5 以及SSEA-4)在癌症細胞及癌症幹細胞上具有高度表現反應,此外,根據國際研究報告指出,Globo H 在包含攝護腺癌、胰臟癌、胃癌、乳癌、卵巢癌及肺癌等癌症細胞上也具有高度表現反應,因此OBI-833/832將和公司進度最快的OBI-822/821產品進行區隔,瞄準上述等目前仍缺乏有效療法的癌症。

OBI-833/832目前正在進行臨床試驗前的動物試驗,預計在2014年申請新藥臨床試驗許可(IND),並正式進入臨床試驗階段。

醣晶片癌症檢驗試劑(OBI-868)

除了OBI-833/832之外,台灣浩鼎同時也從中研院技轉醣晶片癌症檢驗試劑(OBI-868)相關技術:將乳癌病人呈現特異性的癌症醣類標記,進一步開發成為醣類生物標記,應用在癌症相關檢驗試劑產品上。該合作計劃已在20115月獲得國科會核准通過生技醫藥國家型計畫,未來更將搭配公司的癌症主動免疫療法,針對包含乳癌、胰臟癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、攝護腺癌、口腔癌及大腸直腸癌等8種癌症。

公司目前正在進行臨床前晶片的設計,將利用具備專利保護的OPopSTM 醣合成系統,結合晶片技術後進一步發展成新型的癌症檢驗試劑產品。由於此產品是屬於醫材,因此在以現有晶片及機器的基礎下,未來商業化的進度將較快。

新型肉毒桿菌素製劑(OBI-858)

除了癌症領域的布局之外,台灣浩鼎也切入醫美領域:在2012年取得肉毒桿菌素技術,新型肉毒桿菌素製劑(OBI-858)應用領域為除皺抗老的醫美及偏頭痛領域。

OBI-858產品目前正在進行劑型確認及臨床前的動物試驗階段,預計在2013年第三季將與法規單位進行臨床試驗前的諮詢會議。對於公司的長期發展來說,切入醫美領域不失為另一個創造現金流的方式。

短期效應難現,中長期值得期待

台灣浩鼎為一新藥研發公司,雖然公司的鼎腹欣DIFICID產品已於台灣上市(僅有台灣的銷售權),並也切入醫材(檢測試劑)及肉毒桿菌(醫美)等領域,但預計這些都尚不足以支撐公司的獲利表現,甚至無法創造公司的現金流,因此簡單來說,公司短期的營運將無過度樂觀的理由。

中長線來看,公司進度最快的乳癌用藥、治療性乳癌疫苗OBI-822/821將是公司未來營運最重要的關鍵:以目前公司選題方向為乳癌的市場規模、公司背後潤泰集團的資金深度、現有經營團隊的技術、主導者過去成功將產品上市的經驗、全球同步臨床試驗良好的結果等因子來分析,未來成功的機會相對偏向樂觀,也有機會成為台灣第一個新藥上市的成功案例。不過時間點最快也是在2014年期中分析結束的2年後,才有可能將產品推上市,因此建議持續觀察後續臨床試驗進度及結果,做為投資布局上的重要參考。

 

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