生技投資/IPO投資 20131007 F*太景新藥準備在兩岸開花結果

Posted by Unknown 2013年10月7日 星期一 0 意見
以造紙起家的永豐餘集團再生技布局上準備開花結果:旗下最重量級的生技新藥公司F*太景(IPO主體為設立於開曼的太景醫藥研發控股,營運主體則是台灣的太景生技),除了公司背後的股東大有來頭之外:泛官股持股32%、泛永豐餘集團持股36%、國內外法人持股14%,。其進度最快的新藥也準備在兩岸開花結果:太捷信產品預計最快在2014年上半年即可在兩岸正式上市。

公司為專注於創新化合物新藥(New Chemical Entity,NCE)研發的生技公司,也是台灣首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司(發行股數為6.52億股,面額為0.001美元),目前旗下已有3項創新化合物(NCE)新藥進度至少已經處在人體二期臨床試驗之後:包含太捷信(奈諾沙星的的商品名稱)、幹細胞新藥布利沙福(Burixafor)、C型肝炎新藥TG-2349等。公司在新藥研發上的發展策略為先申請美國IND後,再同步進行台灣及中國的IND,將採取新藥進行到二期臨床實驗後對外進行授權,而公司本身則保留大中華區的銷售權利,期待能以最低的成本及最高的效率投入市場。

公司新藥產品太捷信P&G取得大中華及亞洲等國的市場授權後,陸續在包含美國、台灣、大陸等地陸續完成社區型肺炎及糖尿病等適應症的臨床試驗,並已經通過在中國大陸的三期臨床試驗,將申請兩岸上市許可,未來將以「台灣研發、中國大陸臨床試驗、兩岸銷售」模式進行發展。

公司產品(奈諾沙星在2011年就已經取得Warner Chilcott藥廠支付的授權權利金500萬美元)在中國大陸已經授權給浙江醫藥:除了已經在2012年取得授權金800萬美元之外,還有臨床三期完成後的階段里程碑金約600萬美元,加上若該新藥順利在中國大陸進行銷售,未來每年還可以取得銷售額7%~11%不等的權利金收入,在進行授權的同時,也創下中國醫藥集團在臨床階段對外支付授權金的紀錄。公司同時是「兩岸臨床互認」的首例,也是當前國內生技案件中的唯一特例,因此產品正式上市的時間也將指日可待,預計最快在2014年上半年即可達成台灣新藥研發歷史上的新記錄及成就。


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