生技投資/IPO投資 20150320 通過美國FDA核准，安克生醫也是另類台灣之光
2015年3月20日 星期五
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公司產品的主要功能包含將腫瘤各種特徵量化、將腫瘤特徵影像化等。透過分析醫生在甲狀腺超音波影像上所圈選的區域，提供甲狀腺腫瘤影像「彩色視覺化」效果，改善過去醫生在判斷傳統灰階影像不易的缺點，提升在臨床診斷判讀上的準確率，以進一步輔助醫生能快速且正確地診斷甲狀腺癌。
公司產品已陸續取得各國上市許可：2013年10月獲得美國FDA上市許可、2014年獲得歐盟醫材認證、2015年獲得台灣TFDA許可，除了是全球首件上市的甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體產品之外，也是衛福部核准的第一個本國研發製造的CAD高階醫材產品。在未來產品的策略佈局及發展上，公司將朝向海外走授權、國內透過集團資源自己經營的方式。
海外授權方面，目前較可能的合作對象為國際前三大超音波儀器大廠(包含GE、Philips、Siemens等)，目前也正在洽談相關授權事宜；國內經營方面，在產品正式取得TFDA許可之後，母集團美吾華醫藥行銷團隊也正在協助產品的推廣，以積極拓展在各醫療院所通路的佈局。預計在母公司資源的奧援下，有機會逐步打開台灣市場的知名度。
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