生技投資/IPO投資 20130821杏國及F*太景二新藥研發股有機會再度引起市場追捧

Posted by Unknown 2013年8月21日 星期三 0 意見
搭上近二年新藥研發概念股的熱度,將有更多新藥研發股進入資本市場,除了進入資本市場尋求籌資管道之外,也讓公司進入新的里程碑。在8月底前將有包含杏國(4192)及F*太景(4157)二檔新藥研發股進入興櫃市場,是否再度引起市場的追捧,值得多加注意及觀察。

杏國為國內老牌學名藥及藥品廠商杏輝旗下轉投資的新藥研發公司,旗下擁有5正在不同階段的臨床試驗當中的產品包含治療生殖器疣的植物新藥軟膏、治療老年性黃斑病變、治療三陰性乳癌等

其中公司進度最快的就屬和德國MediGene公司合作的「處方新藥酚瑞淨(Veregen)軟膏」,已獲得台灣食品暨藥物管理局(TFDA)的藥證,最快在2013年年底前就可以正式進入台灣的藥品及醫院通路。另外值得注意的是,該藥品是美國食品藥物管理局(FDA)自2006年後,市場上唯一核准上市的植物新藥。

除了進度最快的軟膏之外,公司再度與MG攜手進行新藥研發上的合作:日前宣布以每股1歐元,總計240.58萬歐元,取得MG6.09%股權,正式成為該公司的最大法人股東,也取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗的主導權,預計該新藥在2014年將進入三期臨床,而最快也可望在2019年前取得藥證並上市。在合作的協議中,杏國將支付階段里程金,並於新藥上市後分享一定比例的銷售權利金。

以造紙起家的永豐餘集團近年也積極在生技產業中進行布局:包含切入肝癌的基亞、愛滋病的中裕、產品也進入中國綠色通道的台微脂等,都是該集團有投資的相關公司,而旗下最重量級的新藥公司F*太景(公司為設立於開曼的控股公司,營運主體則是台灣的太景生技)也將正式進軍資本市場,也是台灣首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司,目前旗下已有3項創新化合物(NCE)新藥進度至少已經處在人體二期臨床試驗之後:包含太捷信(奈諾沙星的的商品名稱)、幹細胞新藥布利沙福(Burixafor)、C型肝炎新藥TG-2349等。

公司新藥產品太捷信陸續在包含美國、台灣、大陸等地陸續完成社區型肺炎及糖尿病等適應症的臨床試驗,並已經通過在中國大陸的三期臨床試驗,將申請兩岸上市許可,未來將以「台灣研發、中國大陸臨床試驗、兩岸銷售」模式進行發展。產品在中國大陸已經授權給浙江醫藥:除了已經取得授權金800萬美元之外,還有臨床三期完成後的階段里程碑金約600萬美元,加上若該新藥順利在中國大陸進行銷售,未來每年還可以取得銷售額7%~11%不等的權利金收入。公司同時是「兩岸臨床互認」的首例,也是當前國內生技案件中的唯一特例,因此產品正式上市的時間也將指日可待,預計最快在2014年即可達成。

生技投資/IPO投資 20130812 富爸爸效應將從電子業複製至新藥研發產業上

Posted by Unknown 2013年8月12日 星期一 0 意見
過去台灣電子業的「富爸爸」效應似乎在生技產業中進行複製!走過之前的單打獨鬥,在生技產業逐漸成為市場主流的趨勢下,也吸引越來越多玩家介入,因此在投資者及玩家數目大幅增加的同時,未來評估的重點也將越來越多元:除了公司本身的核心競爭力之外,背後股東、公司關係連結、資金籌措能力等,都是未來生技產業評估的重點。

當中背後股東更是越來越受到重視,畢竟生技產業的發展是條漫長的道路,由於生技產業大都牽涉到人的生命健康(其中新藥及第三級醫材等更是關係甚鉅),因此在過程中所花費的時間及錢財更是難以估計,此時如有富爸爸在背後支持,能使經營團隊無後顧之憂,專心致力於公司的經營發展,其中新藥研發產業更是需要富爸爸。

環顧目前掛牌的主要新藥研發公司,大體來說可以區分為二個重要的集團:泛潤泰集團(中天、合一等)、東洋集團(智擎、東生華等),但除此之外,有更多擁有富爸爸的新藥研發公司準備進入資本市場:包含泛潤泰集團的台灣浩鼎、中裕等;永豐餘旗下的重量級公司太景;杏輝旗下的杏國;友華轉投資的友霖等。這些公司大都不是已經在興櫃市場掛牌,亦是積極準備先進入興櫃,再積極進入上市櫃的資本市場中。

投資人在評估新藥研發公司值不值得投資,也許在技術上的專業知識並無法像投資機構的法人般專業,但是有另外一個思考的方向,就是先看看背後的大股東是誰,股東結構還有哪些過去成功的集團,先由這些富爸爸先幫我們進行篩選及把關,將是未來投資新藥研發公司的重點。

資料來源:工商時報





生技投資/IPO投資 20130805 台灣骨、瑞士皮的醫材廠商 百丹特

Posted by Unknown 2013年8月5日 星期一 0 意見
全球人工牙根市場規模持續成長

根據Vontobel的預估,全球人工牙根市場在2008年至2040年間將有9倍的成長幅度,規模從30億美元增加至269億美元,年複合成長率為7.3%,其中2010年至2025年間更是該產業的高度成長期;至於數位假牙系統在同時間也將有高達13倍的成長空間,整體市場規模將達到118億美元,年複合成長率則為8% 

根據201012月的資料顯示,全球人工牙根龍頭廠商為瑞典Nobel Biocare,第二名則為瑞士Straumann,市佔率為21%19%,除此之外,3~5名廠商則分別為Biomet/3iDentsplyZimmer,市佔率分別為10%7%7%,除此之外,剩下市佔率則為其他廠商所分食。

百丹特具備獨特競爭優勢

牙科材料廠商百丹特(4181)成立於200711月,主要產品包括人工牙根、數位牙科,公司未來將以包含牙醫及牙技所的完整解決方案為主要營運方向。根據法蘭克福大學Hilger2012年發表於個人網站內的研究報告,公司人工牙根的精密結合(Tight Fit技術),是唯一可達到人工牙根及支台零縫隙的生產廠商,而這也是公司和其他國際大廠競爭的優勢之一。

相較於全球前五大廠商,公司是除了人工牙根產品之外,唯一有提供植牙手術器械的廠商,而工具組除了是提供更多元化的服務之外,亦有進一步提高牙醫師使用公司產品的忠誠度。

百丹特行銷模式具備全球化視野

百丹特在行銷策略上將有別於傳統台灣製造的方式進行,採取「台灣骨、瑞士皮」的行銷方式:產品70%的前端製程在台灣完成,爾後的後段製程將在瑞士完成,再以瑞士的自有品牌進行全球的銷售,其中人工牙根以biodenta品牌行銷;數位牙科則以dentaswiss品牌行銷。除自有品牌之外,公司亦不排除有接代工單的可能性,藉此快速打入全球人工牙根產業。

在產品定價策略方面,公司短期將以「價格」做為搶食前五大廠商市場的主要策略:公司產品價格將鎖定與前3~5名廠商來進行競爭,以尋求快速切入市場的契機。短期將透過將銷商體系模式來加快進入市場,雖然價格及利潤相對較低,但卻是快速擴張市佔率的策略,至於中長期,也不排除等知名度及市佔率拉升後,自行切入終端牙醫通路消費市場。

百丹特全球布局分三大區塊

百丹特目前全球包含三個行銷銷售中心:台灣負責亞洲市場;美國則主打美洲市場;瑞士則以歐洲及中東市場為主。以目前的產品銷售比重來區分,亞太地區(包含台灣、澳洲、韓國、印尼等)佔最高;歐洲及中東地區居次;最後是美洲地區的。未來在新產品或歐美認證的加持下,美洲地區的銷售將呈現逐漸上升的趨勢,未來也將以區域三強鼎立的目標方向來前進。

過去公司在亞洲市場主打「關鍵醫生」的行銷策略,未來也將複製該模式在歐美地區進行行銷:短期內美國區域將走經銷商體系模式,預計在新產品切入市場的加持下,未來美國市場的成長速度將加快;台灣及中國也將走經銷商體系模式。在中長期的行銷策略方向上,公司未來在成熟地區將以直接銷售(終端牙醫通路)的模式進行;而新興市場則主打經銷商體系模式。

百丹特積極進行產能擴充計劃

隨著百丹特新產品效應及陸續取得各國認證的加持下,不但近三年的集團營收都有倍數以上的成長,月營收表現更屢創新高,現有生產線也將面臨產能不足的窘境,因此公司也申請進駐竹北生醫園區,以進一步解決未來產能不足的問題。規劃在20139月開始動工,預計在20149月完成。

新廠房規劃為人工牙根及數位牙科的整合性生產,短期將不進行機台的擴充,是以原台北的現有機台全數搬遷進駐,以整合生產動線及提高生產效率為主。除此之外,公司亦將同時興建國際級的教育訓練中心,特別是在人工牙根系統整合數位牙科系統之後,提供牙醫師及牙技師完整的教育訓練及介面服務,此舉不但可以提供牙醫師及牙技師進修及熟悉公司產品的機會,更可望強化自身產品的知名度,以進一步推動未來營收成長的契機。


資料來源:百丹特

生技投資 20130729 生技產業發展必須要有國際化的視野

Posted by Unknown 2013年7月29日 星期一 0 意見
生技產業是個國際化程度很深的產業牽涉到包含專業技術實驗結果國際談判產品開發行銷策略等,所面對的競爭對手全部都是國際大廠,如果真的要有所作為,除了自己產品絕對要有獨特的競爭優勢之外,背後股東經營團隊行銷業務等,也必須有要有國際化的視野,這也是在現在評估生技產業是否成功的關鍵因素。

2013年的傑出生技產業大獎已經出爐金質獎由台灣東洋奪下潛力新秀獎則由潤泰集團旗下的台灣浩鼎獲得而年度創新獎則分別為成大抗體新藥研究中心研發,針對治療介白素20疾病的抗體新藥華聯的染色體基因晶片普生的非侵入肝纖維化檢測等拿下。

東洋為台灣學名藥製造廠商之一,專注在「癌症」領域,經過多次轉型後以成為國際級的專業癌症藥廠為目標,除了本業穩定的發展之外,旗下轉投資布局也以此為主軸。

台灣浩鼎最受矚目的產品為乳癌用藥OBI-822/821,已經準備進入臨床三期,預計2014年第一季完成收案,最快在2016年取得藥證並上市,有機會成為台灣第一個新藥上市的成功案例。

治療介白素20IL-20)疾病的抗體新藥,是由成大教授張明熙帶領的團隊所研發,其用於治療骨質疏鬆的專利,更以創下台灣學界技轉金紀錄的4億元技轉給Novo Nordisk

基因晶片CytoOneArray是由華聯公司開發,並已於2012年上市,用於染色體遺傳疾病領域,目前更應用在婦女產前檢查及兒童及病的診斷上,除此之外,產品平台也可以應用在臨床分子的檢測。

非侵入性肝纖維化檢測,是由普生技轉自工研院生醫所的研發成果,其產品可以提供肝纖維化的解決方案,包含預防篩選監控治療等,將提供相關的平台服務供後續的商業化發展。


資料來源:工商時報

生技投資/IPO投資 20130723 中裕將寫下台灣新藥公司發展的新紀錄

Posted by Unknown 2013年7月24日 星期三 0 意見
中裕成立於民國20079(前身為宇昌生技),潤泰集團從前民進黨主席蔡英文家族取得股權後,該公司也正式成為泛潤泰集團生技版圖的重要成員之一(目前主要股東除了潤泰集團之外,亦包含開發基金等),公司主要從事治療及預防感染性疾病的新藥研發,專注在愛滋病領域。目前研發的項目包含三項愛滋病新藥及一項抗流感新藥:TMB-355(靜脈注射治療、皮下注射治療、皮下注射預防)TMB-607Integrase Inhibitor、零流感。公司產品屬於「進入抑制劑」,也是目前唯一以「單株抗體」應用在愛滋病上的產品。

中裕旗下產品進度一覽表
1.TMB-355靜脈注射:2011年臨床二期完成,2011年底進入臨床三期。
2.TMB-355皮下注射:2011年臨床一期完成,2012年第一季進入臨床二期。
3.TMB-355皮下注射:目前在臨床一期階段。
4.TMB-607目前以進入第二個臨床一期試驗為目標。
5. Integrase Inhibitor目前在臨床前研發階段
6.Tamiphoshpor零流感:目前在臨床前研發階段。
資料來源:2012/01

而旗下新藥研發的進度也將傳出好消息:其中TMB-355皮下注射的臨床二期試驗分析數據,最快將在2013年的9月出爐,緊接著就將和國際大藥廠簽訂合作開發(co-development)協議,全力進攻全球龐大的愛滋病新藥商機。在合作開發方面,未來的新藥查驗登記將由中裕進行申請、其藥證的所有權也歸公司,至於合作的國際大藥廠則分食未來的市場銷售利益。

以目前台灣的新藥研發產業中,過去出現的案例都是直接買斷給國際藥廠,尚不曾出現共同開發的狀況,因此中裕此舉除了將開首例之外,也將準備在2014年進入臨床三期階段之後,著手進行公司股票進入資本市場的動作。

資料來源:經濟日報













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