生技投資/IPO投資 20141216 益安有沒有機會挑戰醫材股王寶座？
2014年12月16日 星期二
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公司成立於2012年12月，目前資本額3.9億元，以微創手術醫材為主軸。大股東包括晟德36.42%(以玉晟創投持股33.05%、玉晟管理顧問持股3.38%)、永豐餘旗下的上智生技持股36.43%、張有德博士(英屬蓋曼群島商Medeon,Inc持股21.24%)所共同設立。
公司產品開發以微創手術為主軸，現階段以腹腔鏡、高階心導管微創手術為主要研發領域，目前已有五項產品在開發中，其中三項已完成開發，預期將有機會在2015年進行授權。公司也規劃未來每3年就能開發5個新產品，而其中至少2~3個能對外授權。
在公司目前的產品開發中，以腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)進度最快，其次是腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)。短期目標將先完成動物實驗，並提出美國食品藥物管理局(FDA)510(K)核准申請；中期目標則是完成大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)的動物實驗及前期人體臨床試驗。
公司策略是將創新醫材趨近成熟或在臨床時就將啟動授權。由於醫材在動物實驗時大概就能確定產品是否成功，因此不必像新藥般必須做完三期臨床實驗，最快在動物臨床時期就能開始啟動對外的授權動作。相較新藥的授權是越往後越值錢(初期拿到整體金額的5%~10%)，醫材的授權則是一開始就拿到絕大多數的金額(接近90%)，因此預料公司開始獲利的時間點將比新藥來得更早。
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