生技投資 20140504 智擎新藥也準備進入到開花結果階段
2014年5月4日 星期日
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智擎成立於2002年8月，目前資本額10.04億元，主要股東包括泛東洋集團持有公司股權超過三成、國發基金持有15.63%、開發持有5.23%，總計董監持股為42.42%。智擎是NRDO(No Research Development Only)的整合型新藥開發公司，以癌症、抗感染、免疫藥物為主，主要從候選藥物確定適應症開始，進行藥物臨床的CRO(委託研發)起步，完成臨床後再尋求對外授權的機會。
智擎目前最受矚目的新藥為PEP02(MM-398)，利用奈米科技開發的喜樹鹼類抗癌藥物，定位在末期癌症病人的治療上，終端適應症包含胰臟癌、大腸直腸癌、腦癌等，其中進度最快的是胰臟癌，目前已經進入Phase Ⅲ階段，預計最快將有機會在2014年取得藥證。智擎新藥PEP02的合作夥伴Merrimack，已於2011年7月獲FDA認定治療胰臟癌的罕見疾病藥物(即孤兒藥)資格。代表著PEP02將獲得為期7年的美國孤兒藥市場獨家銷售權，而這對於未來新藥上市後的銷售將帶來正面的助益。
智擎與美國藥廠Merrimack合作的胰臟癌新藥PEP02方式採取授權交易，包含授權金、權利金收入、其他等三部分：授權金總計2.2億美金，其中又包含簽約金、開發階段里程授權金、銷售階段里程授權金；權利金收入則要等新藥取得藥證且上市後，依照銷售額來取得不同百分比的權利金；其他則是相關研究開發補助及台灣地區銷售權利。
智擎授權交易一覽表
一.
授權金
1.簽約金：PEP02在完成胰臟癌Phase Ⅱ後，智擎於2011年5月5日授權Merrimack，取得簽約金1000萬美金。
2.開發階段里程授權金：智擎於2012年2月29日取得500萬美金里程授權金。此部分尚餘7500萬美金未認列，預估最快在2014年取得藥證的同時進行認列。
3.銷售階段里程授權金：依據PEP02上市後，如果產品在歐洲及亞洲(不含台灣)地區合計之銷售額能達到目標，智擎將能依銷售門檻來認列1.3億美金。
二. 權利金收入
1.依據PEP02上市後，按照產品在歐洲及亞洲(不含台灣)地區合計之銷售額，智擎將取得不同百分比的權利金。
三. 其他
1.相關研究開發補助：PEP02在開發過程中的補助，但由於此金額不大，因此暫不計入。
2.台灣地區銷售權利：依據PEP02上市後，智擎保有產品在台灣地區之發展、製造、銷售等權利。
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