生技投資 20140303 新藥研發有不同的獲利模式可思考
2014年3月3日 星期一
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新藥研發主要分為三個階段：臨床前實驗期(Research)、臨床試驗期(Development)、新藥審查產品上市等，而各期間有其階段性的任務，背後所代表的意義及時間也不盡相同。
1. 臨床前實驗期：大都處在從實驗室要進入實際應用中的前置期階段，也是未來新藥研發的選題、建立研發智庫等的養成階段，接著就是準備進入臨床試驗，時間約要花費2~6.5年，此時的金錢花費雖然相對較低，但成功機率也是最小的。
2. 臨床實驗期：將可再細分三階段。第一期臨床試驗著重在安全性與藥劑的人體實驗；第二期臨床實驗則以測驗人體有效性及不良反應；最後接近產品上市的第三期臨床試驗，是確認有效性及長期使用反應，除了時間長達3~6年外，此階段所花費的金錢成本也最為龐大，但相對的成功機率已大幅提高至超過70％(這是以進入三期臨床為例)。
3. 新藥審查及產品上市階段：準備將藥品正式推入市場，除了主管機關審查之外，也將持續進行藥品的後續比較及追蹤，此時已經進入收成階段，時間僅約2~4年，不但享有未來長達20年的專利保護，更將是產業獲利爆發性最大且最迷人的階段。
在整個新藥研發產業過程中，獲利最豐厚的當然是三期臨床實驗全數完成後，將產品推入市場，但相對來說花費的金錢及時間難以想像，因此以台灣大都屬中小型的新藥研發公司來說，實在很難有資源撐到最後(當然還是有成功的機會，只是所需資源非同小可)。
在此大前提下，將會衍生出其他不同的獲利方式：一種就是在實驗階段對外尋求授權的機會，甚至在未來產品上市後，還有不同％的權利金收入，包含智擎、台微體等公司為主；或者是類似過去電子公司的轉投資方式，切割旗下的金雞母來掛牌，這部份以中天及東洋等為代表。
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