生技投資/IPO投資 20150422 心悅有機會成為下一個新藥界的台灣之光
2015年4月22日 星期三
0
意見
目前公司旗下共有8個新藥開發項目，其中有5個已經進入臨床試驗中，其中進度最快的產品為SND-11(青少年精神分裂症)及SND-13(成年精神分裂症)。
SND-11已經進入phaseII/III階段，並已經取得美國FDA核准的孤兒藥資格，目前台灣同業中包含智擎、台微體、國鼎、藥華藥等公司也取得該資格，未來能享有包含自由定價、獨占市場等權利。
SND-13已經進入phaseII/III階段，並於2015年2月獲得美國FDA核准的突破性療法資格，目前台灣同業中僅中裕也取得該資格，未來將獲得包含主動輔導、優先審查、快速通關等禮遇，也有助於藥證的取得速度。
在同業比較及評價上，目前台灣其他新藥研發公司大都處在phaseII~phaseIII階段，因此可做為比較的基礎：包含新藥的指標性龍頭公司浩鼎、以同樣取得孤兒藥資格的智擎、以同樣取得突破性療法資格的中裕等。
整體來說，包含選題、經營團隊、背後股東、新藥發展進度等，都有機會成為未來新藥界的台灣之光，因此公司未來的發展也值得持續密切追蹤。
發表文章
0 意見:
張貼留言