生技投資 20140901哪家新藥公司能搶到新藥健保給付商機?

Posted by Unknown 2014年9月1日 星期一 0 意見
台灣的新藥健保給付將有新突破:初步將採成本法及十國類似藥品價格做參考(包括製造、研發成本都納入計算成本法,和參考包含英國、德國、日本、瑞士、美國、比利時、澳洲、法國、瑞典、加拿大等十大先進國家類似藥品藥格為參考),加上將縮短健保藥價的時間,申請到核准的時間將從過去的9個月縮短至6個月。這對於台灣的相關新藥業者來說將有一定程度的激勵效果。

目前台灣TFDA已經核准五張藥證:分別是彥臣的瘦美降脂1號,適應症為高血脂,其中也是第一張針對中藥的新藥藥證;懷特的血寶,適應症為減緩化療的疲勞感;中天則包含化療漾及賀必容,適應症分別是舒緩化療的疲勞感及婦女缺血性貧血;F-太景的太捷信,適應症為社區型的抗感染抗生素。

預料接下來有機會受惠台灣健保藥證新制度的公司包含寶齡、F-太景、智擎等,而這三間公司也是有機會在2014年拿藥證。

寶齡的腎臟病新藥Nephoxil(拿百麟),2014H1已經取得日本藥證且拿到健保給付,並於2014512日上市銷售;而美國FDA將於201497日答覆該藥證的申請狀況,市場預期台灣TFDA應該會趕在美國之前通過藥證,因此公司也將在年底前提出新藥健保價的申請。

F-太景的抗感染新藥太捷信,已經於20143月取得台灣藥證,而中國大陸的藥證也在最後審查階段,預料也將在H2通過,而公司也將在取得中國大陸的藥證後開始申請新藥健保價,預估太捷信有機會在2015Q1正式開賣。

智擎的胰臟癌新藥MM-398(已授權美國Merrimack),目前仍維持2014年底、2015年初申請美國FDA藥證的計劃不變,因此預料最快將在2015Q1取得藥證,而歐洲及亞洲地區的藥證申請進度約落後3個月左右,預料將在2015Q2展開。

 

 

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