生技投資 20140218 押寶新藥猶如買大樂透
2014年2月18日 星期二
0
意見
依據我國藥事法所稱之「新藥」，是指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品；對於美國FDA 而言，依藥品的類型的可分新化合物、衍生化合物、新配方藥、新合成藥、專利過期藥、舊藥新用(新療效、新劑型)等。
由於世界各地區的藥品主管單位不同，在不同地區申請新藥上市的申請單位亦有所不同，新藥的審查、管理及監視單位在美國為食品及藥物管理局(FDA)，台灣為衛生署(TFDA)，中國大陸則為國家藥品監督管理局(CFDA)。
由於美國FDA 的藥品審核經驗最豐富，法規制定最嚴謹及完善，且全球大部份的國家也都採認FDA的審查資料，因此大多數新藥皆以美國FDA 為主要申請單位。簡單來說，藥品一經FDA確定核准上市，也就代表該藥品在全球都可以進行銷售。
但新藥研發畢竟不是短時間就可以看到的成果，就算目前台灣已經有廠商要開始享受努力的果實，但背後卻是數十年的心血累積而成，因此對於其他仍在努力的廠商來說，除了時間及資源的持續投入之外，要如何找出自己的優勢及利基點，就是相關業者必須思考的重點。
以全球生技產業版圖來分析，歐美市場絕對還是主導者，因此國際級的藥廠，思考的重點也絕對是以歐美市場為主，至於亞洲地區呢？有沒有機會找出自己的「獨特性」，就是未來有沒有機會突破的關鍵。
在亞洲市場中，包含肝癌、糖尿病、肺癌等都是較常見的好發疾病，而台灣也有相關廠商著眼於這些區域性的疾病下手，在成效及發展上相對看好，錢景也深具潛力，展望未來，絕對有機會看到越來越多在生技領域開始發光發熱的新台灣之光。
Categories:
1.生技投資
發表文章
0 意見:
張貼留言