生技投資 評析20130313工商時報《生醫股》台微體報喜,新藥股翻紅
2013年3月13日 星期三
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新藥類股股王台微體旗下的新藥以Lipotecan (立普帝康)產品為主,該藥主要成分為喜樹鹼衍生物,適應症包括攝護腺癌及原發性肝癌,一期臨床試驗結果對於肝癌及腎臟癌的治療上具備顯著效果,並已於2010年獲美國FDA及歐盟EMEA認可為治療原發性肝癌的孤兒藥(臨床試驗二期),於歐洲及美國亦分別享有10年及7年的製造販賣獨占期,該藥品也正針對此二適應症進行二期臨床試驗中。
公司在兩岸的新藥研發上市進度中也傳出好消息:Lipotecan 正式取得中國食品藥品監督管理局(SFDA)的特殊審批,亦是所謂俗稱的綠色通道,將在2013年下半年在中國大陸直接進行二期臨床試驗,未來有將有助於公司產品在中國大陸市場推上市的速度。
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