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生技投資 評析20130604工商時報 東洋獲嬌生訂單 出貨拚20萬劑

Posted by Unknown 2013年6月4日 星期二 0 意見
東洋(4105)集團為台灣重要學名藥製造廠商，公司專注在「癌症」領域：包含紫杉醇及微脂體代工等，眾所矚目的重量級合作案也正式定案，公司與國際大藥廠嬌生合作的抗癌藥品Doxil/Caelyx確定在第三季開始出貨，除了代表公司在技術上的領先地位之外，也將替公司未來營運帶來不小的幫助。

Doxil/Caelyx抗癌藥上市已久，主要的適應症包含卡波西氏肉瘤、轉移性乳癌、多發性骨髓瘤、轉移性卵巢癌等，該藥品除了必須要使用特殊的微脂體包覆劑型之外，也在製程設計及生產過程中極具困難度，因此全球極少藥廠能推出相關產品(特別是在專利過期後，也鮮少有學名藥廠能推出產品)。

公司耕耘癌症領域已久，除了中壢廠陸續通過歐盟EMEA及美國FDA生產認證，旗下的轉投資新藥研發公司也都鎖定癌症領域。包含智擎(4162)及東生華(8432)等，主要切入的領域分別為胰臟癌及慢性疾病。

 
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生技投資 評析20130531工商時報 嬌生、台大合作 台生醫再發光

Posted by Unknown 2013年5月31日 星期五 0 意見
台灣生技產業再傳捷報！全球製藥巨擘之一的嬌生（Johnson ＆ Johnson）藥廠將和台大醫院進行新藥開發上的合作：此次合作案將鎖定在B肝新藥上的研究發展。而這除了代表台灣生技產業的發展已經逐漸受到國際重視之外，也意味著過去台灣在包含肝病及肺病領域的研究已在亞洲居於領導地位，未來的後續發展更值得期待。

而隨著台灣過去數十年在生技產業的耕耘，近期的確陸續傳出值得振奮的好消息，包含自行研發、國際合作、相互授權、入股合作等，台灣廠商已逐漸走出自己的發展之道，展望未來，包含上中下游的CRO/臨床、生產及新藥開發等，已經逐漸和國際進行接軌，整合架構出較完整的產業供應鏈。

除了最近和嬌生合作的早期案源開發之外；在CRO/臨床領域則有和國際大廠葛蘭素的疫苗臨床實驗、杏國分別和MG及MacuCLEAR合作、智擎和Merrimack合作；生產方面受惠PIC/S，包含東洋和嬌生合作、永昕和德國藥廠合作、南光、杏輝及友華也和日本藥廠合作；新藥開發則是近二年來的重頭戲，許多台灣廠商除了自行研發上市之外，也有包含中橡、太景、台微體、安成藥等公司對外尋求授權的動作。
 
 
 
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生技投資/IPO 評析20130528工商時報 台灣首例 杏國入股德上市藥廠

Posted by Unknown 2013年5月28日 星期二 0 意見
繼和德國MG（MediGene）新藥研發公司合作的「處方新藥酚瑞淨（Veregen）軟膏」之外，杏輝旗下新藥研發公司杏國(杏輝持股約54％)再度與MG攜手進行新藥研發上的合作。公司宣布以每股1歐元，總計240.58萬歐元（約折合台幣9400萬元），取得MG約6.09％股權，除了正式成為該公司的最大法人股東，也取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗的主導權，除了代表兩公司未來的合作更趨緊密之外，也達成國內生技公司對外擴張版圖的里程碑。

 兩公司的合作案起源於2011年，產品就是全球首度用在治療人類乳突病毒（俗稱菜花）的植物新藥Veregen，目前該產品已獲得台灣食品暨藥物管理局（TFDA）藥證，最快將在2013年進入台灣的藥品及醫院通路，該藥品也是美國食品藥物管理局（FDA）自2006年後，市場上唯一核准上市的植物新藥。

 緊接著就是目前Endo TAG-1（SB05）的合作案，預計該新藥在2014年將進入三期臨床，而最快也可望在2019年前取得藥證並上市。在合作的協議中，杏國將支付階段里程金，並於新藥上市後分享一定比例的銷售權利金。

 目前杏國旗下擁有5項產品正在不同階段的臨床試驗當中，包含治療生殖器疣的植物新藥軟膏、治療老年性黃斑病變、治療三陰性乳癌等新藥，該公司也預計在2013年7月辦理公開發行，接著在8月正式登錄興櫃交易。
 
 
 
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生技投資 評析20130517經濟日報 生技條例闖關 類股喝采

Posted by Unknown 2013年5月21日 星期二 0 意見
生技條例將在5月22日闖關，攸關生技產業發展的重要關鍵之一！此條例是在生策會牽線下，由創辦人暨立法院院長王金平提出，結合行政院共同推出高達33項的產業政策建議之一。而本次修訂的方向是針對「二類醫材」為主，因此預料相關醫材公司的受惠程度最大。

 因此除了目前已經上市櫃的相關公司之外，許多中小型的醫材廠商將是最大的受惠族群：目前盤面上的指標股包含精華光及F-金可的隱形眼鏡雙雄、骨材的聯合骨科、洗腎相關的邦特、血醣測試機的五鼎等。
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生技投資 評析20130514中央社 MSCI調整 4檔生技股入列

Posted by Unknown 2013年5月16日 星期四 0 意見
「生技股」納入MSCI成分股！最新公布的全球中小型股指數中，共有包含承業醫、合一、智擎、台微體等四檔生技類股納入，其中3檔為新藥研發概念股，1檔為生醫設備租賃股。由此可見生技類股不但已經逐漸成為台股的主流，更可望在全球的投資界中佔有一席之地。

承業醫為目前台灣最大的放射治療設備廠商，獨家代理的Elekta及TomoTherapy放射腫瘤治療設備在台市佔率高達五成以上，藉由強勢品牌的加持，也奠定公司在台灣醫療設備市場上的領導地位。除了即有的放射腫瘤領域之外，公司亦積極拓展包含眼科、牙科及影像醫學等領域進行發展，期待能以過去經營的成功模式，成功複製到更多元化的醫學領域。展望大中華市場，營運策略模式將採取複製台灣經驗的方式進行﹕透過和原廠的合作模式一起進軍中國市場，也將中國市場視為公司下一階段的營運成長關鍵。

台微體為專注於脂質藥物傳輸系統研究及新藥研發的生技公司，營運主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥(類新藥)及純新藥等三大類。在專利學名藥部分，目前產品列包括Doxisome及AmBiL，適應症分別為乳癌/卵巢癌及全身黴菌病症的治療。 在新劑型/新配方藥(類新藥)部分，包括 Lipo-Dox(力得)、ProFlow(普絡易)、ProDex，適應症則分別為血癌/卵巢癌/乳癌、周邊血管疾病、老人眼部的黃斑部病變等治療。在純新藥部分，代表藥品為Lipotecan，適應症包括攝護腺癌及原發性肝癌。

智擎是NRDO的整合型新藥開發公司，公司的核心價值在於從市場需求面往回頭找到適合的授權產品，透過本身整合、設計、研發能力，開發出具備潛力的產品再對外進行授權。公司與美國藥廠Merrimack合作的明星產品：胰臟癌新藥PEP02，在2011年底、2012年初進入FDA三期臨床，此外公司的對外權利金2.2億美金也創下國內生技新藥業的新紀錄，除PEP02外，未來新專案仍將鎖定癌症新藥，包含小分子藥物、新劑型新藥及蛋白質新藥都納入評估。

 
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