生技投資20150121 董事長更換對於智擎拿藥證有無任何影響呢？
2015年1月21日 星期三
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針對公司將更換董事長一事，原則上公司基本面將不會有太大的影響，預料市場焦點將回到MM-398的新藥申請進度上：公司合作夥伴Merrimack 於2014/11/10的法說宣佈，MM-398因量產規模較原先設定數量擴大的因素，FDA要求補件更多的量產數據，因此這將使原先的新藥申請進度延後：將由之前設定的2014/12月底送件延後至2015年Q1末~Q2初(仍有可能會提前)。這部分應以正面來解讀，就以提高量產規模數據後才送件的角度來看，代表合作夥伴Merrimack看好新藥上市後的全球銷售量。
公司日前並於國際醫學重要會議ASCO GI 2015/01/16發表MM-398的進一步數據：末期胰臟癌遵照醫囑者使用MM-389之存活期間(OS)比對照組多3.8個月，而原先使用MM-398整體OS中位數 (所有病患)僅較對照組多1.9個月，顯示遵照醫囑者的存活時間較之前多一倍。而從此數據來觀察，顯示MM-398藥物之有效性，因此對於該藥物通過FDA抱持正面的看法。
至於在二公司的合約中，Merrimack申請藥證前必須支付給智擎的500萬美元權利金方面，認列時間也將延後，但依合約條件最遲仍將在2015年4月前入帳。整體來說，預計公司取得美國FDA藥證的時間也將從原先市場預期的2015年Q1延後至2015年Q2~Q3(以開始送件申請後的6個月內，但考量到2014/11/19公司宣佈已取得快速通道資格，因此速度仍有機會提早)。
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