生技投資 20140730 基亞的震撼彈重創市場對於新藥研發產業的信心
2014年7月30日 星期三
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近期生技產業最重要的震撼彈莫過於基亞新藥PI-88三期臨床的期中分析以失敗作收!由於之前的預期跟實際出來的結果落差過大,因此公司股價呈現連續無量跌停的狀況,就算公司出面進行說明,短期之內要扭轉跌勢的機會仍是微乎其微。
公司也針對新藥PI-88的後續進度對外說明:公司表示,當初因為考量到三期臨床所需耗費的時間可能長達4~5年,所以才設計期中分析的解盲,期待能以數據上的「顯著效果」來直接申請藥證。而以目前的狀況來說,也強調該藥的三期臨床仍會繼續進行,未來的決勝點將延後至2015年的期末分析。
而2015年的期末分析除觀察無疾病存活期(DFS,Disease
Free Survival)的主要療效指標外,也會觀察復發時間長短(TTR)、腫瘤復發率(TR)、總體生存期(OS)等次要療效指標。 張世忠也強調,預期期末分析的P值會比期中分析更趨合理。
整體來說,基亞要在今年拿藥證可說是完全沒機...