生技投資/IPO投資 評析20130627 浩鼎乳癌新藥臨床超前 估2016年上市

Posted by Unknown 2013年6月27日 星期四 0 意見
台灣浩鼎(4174)是由旅美生技專家張念慈所創立,志在以打造純正的「台灣牌新藥」為目標:堅持研發、臨床試驗、生產均在台灣進行。2012年年中美商Optimer也與台灣浩鼎爆發經營權之爭,此風波終在潤泰集團出面集合台灣股東進行談判的情況下正式落幕:2012年10月潤泰集團以潤弘投資的名義,吃下美商Optimer原擁有的剩下股份,此舉也意味著台灣浩鼎正式和Optimer切割,使得公司成為真正的純台灣公司。  在新藥研發上,台灣浩鼎最主要,也是最受矚目的產品為乳癌用藥、治療性乳癌疫苗OBI-822/821。產品在臨床試驗的數據上相當亮眼,因此相較於現有藥物的安全性及療效,產品具備競爭力及未來發展潛力,更有機會成為全球第一個乳癌免疫標靶治療藥物。目前OBI 822/821的臨床進度超前:本臨床試驗預計將收取342名第四期轉移性乳癌病患,2012年底累計已招募99名,2013年...

生技投資 評析20130626工商時報 台微體攜手賽生 攻陸

Posted by Unknown 2013年6月26日 星期三 0 意見
台微體為專注於脂質藥物傳輸系統研究及新藥研發的生技公司,營運主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥(類新藥)及純新藥等三大類。公司除了是目前上市櫃的新藥股王之外,也於日前納入MSCI成分股(其中3檔為新藥研發,1檔為生醫設備租賃)。 在專利學名藥部分,台微體目前產品列包括Doxisome及AmBiL,適應症分別為乳癌/卵巢癌及全身黴菌病症的治療。 在新劑型/新配方藥(類新藥)部分,包括 Lipo-Dox(力得)、ProFlow(普絡易)、ProDex,適應症則分別為血癌/卵巢癌/乳癌、周邊血管疾病、老人眼部的黃斑部病變等治療。在純新藥部分,代表藥品為Lipotecan,適應症包括攝護腺癌及原發性肝癌。 台微體在國際授權方面也傳出好消息:用於治療周邊血管疾病及糖尿病所引起的神經病變及潰瘍的ProFlow(普絡易),以3950萬美金(約台幣12億元)的前期金及未來上市後的分拆銷售金等條件,授權給美國那斯達克掛牌的上市公司賽生公司(SCLN.US),以搶食預計2016年上市的1億美金市場。此授權金將視上市前的進度進行分期入帳的方式來認列,而預估首筆的權利金有機會在2013年入帳,也將是繼智擎之後,有明確權利金入帳的新藥研發公司。 除此之外,台微體的其他產品也值得期待:新藥Lipotecan...

生技投資/IPO 評析20130621工商時報 永昕 打造台灣新藥品牌

Posted by Unknown 2013年6月21日 星期五 0 意見
身為台灣少數蛋白質研發領域的新藥公司,永昕背後的股東也大有來頭:台灣東洋董事長林榮錦個人及其集團總持股約20%之外,亦包含發基金及永豐餘集團等,日前須布將投資3億元建構國內首座蛋白質藥物拋棄式反應槽,規模達到2000公升,預計2014年年底前完工。  公司鎖定領域為蛋白質領域,自2001年起即進行蛋白質相似藥的研發,2004年亦建立起500公升反應槽,直至今天,規模更將擴充至2000公升,也說明了公司對於產能的急迫需求及未來商機:公司也接獲歐洲的學名藥訂單,預計2014年第二季量產;除了結合上游以細胞株研發為主的金樺之外,眾所矚目的台灣重點新藥公司台灣浩鼎旗下的乳癌新藥,也是由永昕進行試量產。  公司目前旗下擁有包含用於類風濕性關節炎的TuNEX、治療白血球低下症的GranNEX的兩個生物相似新藥。其中又以進入台灣三期臨床的TuNEX進度較快:該藥品的後續臨床也將和同集團旗下的東生華(8432)攜手...

生技投資/IPO 評析20130619經濟日報 寶齡永昕新藥題材 添柴火

Posted by Unknown 2013年6月19日 星期三 0 意見
除了已上市櫃的新藥研發公司之外,包含在興櫃及未上市市場中,仍有許多值得持續注意的新藥研發公司,其中不乏老牌的生技廠、集團轉投資、海外歸國創立等,隨著7月的生技月即將到來,似乎再度提升新藥研發概念股的熱度。  寶齡富錦的關注程度是由其股價在短短時間內大漲數倍開始,公司為國內老牌的生技公司,背後股東也有台灣老牌集團支持,過去引進的腎臟病新藥Nephoxil也將傳出好消息:2012年底正式申請台灣新藥查驗登記,一切順利的話,近二年將可望成為第一個由國人自行研發上市的新藥,除此之外,包含美國、日本、歐洲等市場的申請及合作案也正在進行,因此其後續的發展值得注意。  永昕生技則是台灣少數蛋白質研發領域的新藥公司,主要股東為台灣東洋,目前旗下擁有包含用於類風濕性關節炎的TuNEX、治療白血球低下症的GranNEX的兩個生物相似新藥。其中又以進入台灣三期臨床的TuNEX進度較快:該藥品的後續臨床也將和同集團旗下的東生華(8432)攜手...

生技投資/IPO 評析20130613工商時報 PK羅氏 泉盛搶260億美元 過敏藥商機

Posted by Unknown 2013年6月13日 星期四 0 意見
泛中天集團在新藥研發領域再度傳出好消息:旗下轉投資泉盛研發中的抗體新藥FB825,主要適應症為過敏性疾病,該產品獲得美國專利商標局專利申請核准,也可望於2013~2014年間申請美國IND(臨床前實驗審查),由於全球的過敏性疾病市場規模超過250億美金之多,因此雖然現階段的進度僅處在申請美國IND,但該產品的未來性也備受期待。  成立於2008年的泉盛,由中天切割成立,主要股東還包括潤泰、富邦、台新等,股本15億元;該公司專注於抗體新藥的研發,關鍵的技術平台包括全人類抗體庫、抗IgE技術、醣體均相化技術等,目前產品包含三個抗體新藥及兩個生物相似藥。  就產品進度上來說,旗下五個產品有2個在2013~2014申請美國IND,剩下3個將在2014分別申請美國及中國的IND,因此純粹就進度來說,抗體新藥FB825距離商品化的時間尚久,但在商品化前,也確實...

生技投資 評析20130610工商時報 健喬藥得 Q2營收喊衝

Posted by Unknown 2013年6月10日 星期一 0 意見
產業面上,由於各主要國家都訂有CFC MDI(氟氣碳吸入推進劑),針對破壞環境的最後期限,因此預計在2015年將全面轉換為HFA MDI的政策退動下,相關產品的替代效益也將持續進行發酵。以台灣的需求量來看,國內使用吸入劑(MDI+DPI)的用量超過百萬支,但隨著產業環境及產品進入障礙等因素,國內的MDI相關產品所佔比率一直偏低,但隨著健喬產品陸續投產,未來將可望紓解國內的需求缺口,除了對於公司本身的獲利有所幫助之外,亦有助於台灣消費者的需求缺口。  健喬信元(4114)旗下100%持股的轉投資益得生將搭上此趨勢:該公司取得台灣首張國產藥證,產品為氫氟烷定量噴霧吸入劑(HFA MDI),主要應用在支氣管氣喘上。產品已於2013年1月正式獲得TFDA核准上市,5月間正式取得健保給付,除此之外,第二個單方藥品預計將在第二季也獲得健保給付。  對於公司營運...

生技投資 評析20130604工商時報 東洋獲嬌生訂單 出貨拚20萬劑

Posted by Unknown 2013年6月4日 星期二 0 意見
東洋(4105)集團為台灣重要學名藥製造廠商,公司專注在「癌症」領域:包含紫杉醇及微脂體代工等,眾所矚目的重量級合作案也正式定案,公司與國際大藥廠嬌生合作的抗癌藥品Doxil/Caelyx確定在第三季開始出貨,除了代表公司在技術上的領先地位之外,也將替公司未來營運帶來不小的幫助。 Doxil/Caelyx抗癌藥上市已久,主要的適應症包含卡波西氏肉瘤、轉移性乳癌、多發性骨髓瘤、轉移性卵巢癌等,該藥品除了必須要使用特殊的微脂體包覆劑型之外,也在製程設計及生產過程中極具困難度,因此全球極少藥廠能推出相關產品(特別是在專利過期後,也鮮少有學名藥廠能推出產品)。 公司耕耘癌症領域已久,除了中壢廠陸續通過歐盟EMEA及美國FDA生產認證,旗下的轉投資新藥研發公司也都鎖定癌症領域。包含智擎(4162)及東生華(8432)等,主要切入的領域分別為胰臟癌及慢性疾病。  ...

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